Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение уровней сывороточных ионов металлов и цитокинов при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава

26 февраля 2019 г. обновлено: Peter Thomas, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Определение уровней ионов металлов в сыворотке крови и оценка продукции соответствующих цитокинов клетками периферической крови у пациентов с тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава методом жесткой опоры

Целью исследования является анализ концентрации ионов металлов в сыворотке крови и продукции цитокинов в крови пациентов с обычным бесцементным тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава. Обоснование состоит в том, что: а) при износе подшипников в сустав и в кровь высвобождаются частицы, соответственно, ионы металлов, которые будут различаться по количеству и составу; б) на продукцию цитокинов мононуклеарными клетками периферической крови (РВМС) могут в разной степени влиять металлические и керамические частицы.

Пациентов, у которых будут проанализированы соответствующие образцы, рандомизируют в одну из следующих трех групп: металл-металл, керамика-керамика или керамика-металл. У всех пациентов используется подшипник 36 мм. В этом отдельном исследовании доступны данные последующего клинического и рентгенологического обследования пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Pforzheim, Германия, 75179
        • Arcus Sportklinik
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Германия, 80337
        • Ludwig-Maximilians-University Munich, Dept. of Dermatology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

всего 30 предметов; 10 с заменой тазобедренного сустава металл-металл, 10 - керамика-керамика и 10 - керамика-металл;

Описание

Критерии включения:

  • возраст старше 18 лет, необходимость эндопротезирования тазобедренного сустава, информированное согласие

Критерий исключения:

  • острые воспалительные заболевания, заболевания почек, другие кобальт-хромовые имплантаты, возраст старше 75 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Соавторы

DePuy Orthopaedics
ARCUS-Sportklinik

Следователи

  • Главный следователь: Peter Thomas, Prof., Ludwig-Maximilans-University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-1739 / IIS2009029

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться