Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van metaalionserumniveaus en cytokines bij totale heupvervanging

26 februari 2019 bijgewerkt door: Peter Thomas, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Bepaling van metaalionenniveaus in het serum en beoordeling van de respectieve cytokineproductie van perifere bloedcellen bij patiënten met een hard-op-hard dragende totale heupvervanging

Het doel van de studie is de analyse van serumconcentraties van metaalionen en van de cytokineproductie in het bloed van patiënten met een conventionele cementloze totale heupprothese. De grondgedachte is dat a) door de lagerslijtage deeltjes respectievelijk metaalionen vrijkomen in het gewricht en het bloed die verschillen in hoeveelheid en samenstelling; b) de cytokineproductie van perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) kan in verschillende mate worden beïnvloed door het metaal en de keramische deeltjes.

De patiënten van wie de respectievelijke monsters worden geanalyseerd, worden gerandomiseerd in een van de volgende drie groepen: metaal-op-metaal, keramiek-op-keramiek of keramiek-op-metaal. Bij alle patiënten wordt een lager van 36 mm gebruikt. In deze afzonderlijke studie zijn follow-upgegevens van de klinische en radiografische onderzoeken van de patiënten beschikbaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Pforzheim, Duitsland, 75179
        • Arcus Sportklinik
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Duitsland, 80337
        • Ludwig-Maximilians-University Munich, Dept. of Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

in totaal 30 proefpersonen; 10 met metaal-op-metaal, 10 met keramiek-op-keramiek en 10 met keramiek-op-metaal heupprothese;

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ouder dan 18 jaar, noodzaak van heupvervanging, geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • acute ontstekingsziekte, nierziekte, ander kobalt-chroomimplantaat, ouder dan 75 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Medewerkers

DePuy Orthopaedics
ARCUS-Sportklinik

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Thomas, Prof., Ludwig-Maximilans-University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-1739 / IIS2009029

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren