Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av metallion-serumnivåer og cytokiner ved total hofteerstatning

26. februar 2019 oppdatert av: Peter Thomas, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Bestemmelse av metallionnivåer i serumet og vurdering av den respektive cytokinproduksjonen av perifere blodceller hos pasienter med en total hofteerstatning med hardt mot hardt lager

Målet med studien er analyse av serumkonsentrasjoner av metallioner og av cytokinproduksjonen i blodet til pasienter med en konvensjonell sementløs total hofteprotese. Begrunnelsen er at a) lagerslitasjen frigjør partikler henholdsvis metallioner inn i leddet og blodet som vil variere i mengde og sammensetning; b) cytokinproduksjonen av perifere mononukleære blodceller (PBMC) kan påvirkes i varierende grad av metallet og de keramiske partiklene.

Pasientene som de respektive prøvene skal analyseres fra er randomisert i en av følgende tre grupper: metall-på-metall, keramikk-på-keramikk eller keramikk-på-metall. Et 36 mm lager brukes hos alle pasienter. I denne separate studien er oppfølgingsdata av de kliniske og radiografiske undersøkelsene av pasientene tilgjengelige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Pforzheim, Tyskland, 75179
        • Arcus Sportklinik
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 80337
        • Ludwig-Maximilians-University Munich, Dept. of Dermatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

totalt 30 fag; 10 med metall-på-metall, 10 med keramikk-på-keramikk og 10 med keramikk-på-metall hofteerstatning;

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 18 år, nødvendighet av hofteprotese, informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • akutt inflammatorisk sykdom, nyresykdom, annet kobolt-kromimplantat, eldre over 75 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Samarbeidspartnere

DePuy Orthopaedics
ARCUS-Sportklinik

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Thomas, Prof., Ludwig-Maximilans-University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 10-1739 / IIS2009029

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere