Determinação dos níveis séricos de íons metálicos e citocinas na artroplastia total do quadril
Determinação dos níveis de íons metálicos no soro e avaliação da respectiva produção de citocinas de células sanguíneas periféricas em pacientes com artroplastia total do quadril com suporte rígido sobre rígido
O objetivo do estudo é a análise das concentrações séricas de íons metálicos e da produção de citocinas no sangue de pacientes com artroplastia total do quadril convencional não cimentada. A justificativa é que a) o desgaste do rolamento libera partículas, respectivamente, íons metálicos na junta e no sangue, que diferirão em quantidade e composição; b) a produção de citocinas de células mononucleares do sangue periférico (PBMC) pode ser influenciada em grau variável pelo metal e pelas partículas de cerâmica.
Os pacientes cujas respectivas amostras serão analisadas são randomizados em um dos três grupos a seguir: metal-metal, cerâmica-cerâmica ou cerâmica-metal. Um rolamento de 36 mm é usado em todos os pacientes. Neste estudo separado, dados de acompanhamento dos exames clínicos e radiográficos dos pacientes estão disponíveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pforzheim, Alemanha, 75179
- Arcus Sportklinik
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemanha, 80337
- Ludwig-Maximilians-University Munich, Dept. of Dermatology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade superior a 18 anos, necessidade de substituição da anca, consentimento informado
Critério de exclusão:
- doença inflamatória aguda, doença renal, outro implante de cromo-cobalto, idade superior a 75 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Thomas, Prof., Ludwig-Maximilans-University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10-1739 / IIS2009029
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