- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01394744
Bestämning av metalljonserumnivåer och cytokiner vid total höftledsersättning
Bestämning av metalljonnivåer i serum och bedömning av respektive cytokinproduktion av perifera blodkroppar hos patienter med ett hårt-mot-hårt lager totalt höftledsersättning
Målet med studien är analys av metalljonserumkoncentrationer och av cytokinproduktionen i blodet hos patienter med en konventionell cementfri total höftprotes. Skälet är att a) lagerslitaget släpper ut partiklar respektive metalljoner i leden och blodet som kommer att skilja sig åt i mängd och sammansättning; b) cytokinproduktionen av perifera mononukleära blodceller (PBMC) kan påverkas i varierande grad av metallen och de keramiska partiklarna.
Patienterna från vilka de respektive proverna kommer att analyseras är randomiserade i en av följande tre grupper: metall-på-metall, keramik-på-keramik eller keramik-på-metall. Ett 36 mm lager används hos alla patienter. I denna separata studie finns uppföljningsdata från de kliniska och radiografiska undersökningarna av patienterna tillgängliga.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pforzheim, Tyskland, 75179
- Arcus Sportklinik
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 80337
- Ludwig-Maximilians-University Munich, Dept. of Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 18 år, nödvändighet av höftprotes, informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- akut inflammatorisk sjukdom, njursjukdom, andra kobolt-kromimplantat, äldre över 75 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Peter Thomas, Prof., Ludwig-Maximilans-University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 10-1739 / IIS2009029
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Höftprotesplastik
-
Medtronic France SASDePuy Synthes; LDR MédicalOkänd
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAvslutadTotal Hip ResurfacingFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, inte rekryterandeErsättning, Total HipFrankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekryteringHip Impingement Syndrome | ProteskomplikationItalien
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupAvslutad
-
Revalesio CorporationIndragen
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAvslutadAcetabulär fraktur | Total HipFrankrike
-
University of PittsburghAnmälan via inbjudanAcetabulär labral tår | Hip Impingement SyndromeFörenta staterna
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeKanada