Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämning av metalljonserumnivåer och cytokiner vid total höftledsersättning

26 februari 2019 uppdaterad av: Peter Thomas, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Bestämning av metalljonnivåer i serum och bedömning av respektive cytokinproduktion av perifera blodkroppar hos patienter med ett hårt-mot-hårt lager totalt höftledsersättning

Målet med studien är analys av metalljonserumkoncentrationer och av cytokinproduktionen i blodet hos patienter med en konventionell cementfri total höftprotes. Skälet är att a) lagerslitaget släpper ut partiklar respektive metalljoner i leden och blodet som kommer att skilja sig åt i mängd och sammansättning; b) cytokinproduktionen av perifera mononukleära blodceller (PBMC) kan påverkas i varierande grad av metallen och de keramiska partiklarna.

Patienterna från vilka de respektive proverna kommer att analyseras är randomiserade i en av följande tre grupper: metall-på-metall, keramik-på-keramik eller keramik-på-metall. Ett 36 mm lager används hos alla patienter. I denna separata studie finns uppföljningsdata från de kliniska och radiografiska undersökningarna av patienterna tillgängliga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Pforzheim, Tyskland, 75179
        • Arcus Sportklinik
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 80337
        • Ludwig-Maximilians-University Munich, Dept. of Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

totalt 30 ämnen; 10 med metall-på-metall, 10 med keramik-på-keramik och 10 med keramik-på-metall höftprotes;

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder över 18 år, nödvändighet av höftprotes, informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • akut inflammatorisk sjukdom, njursjukdom, andra kobolt-kromimplantat, äldre över 75 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Peter Thomas, Prof., Ludwig-Maximilans-University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 10-1739 / IIS2009029

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftprotesplastik

3
Prenumerera