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Determinazione dei livelli sierici di ioni metallici e delle citochine nella sostituzione totale dell'anca

26 febbraio 2019 aggiornato da: Peter Thomas, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Determinazione dei livelli di ioni metallici nel siero e valutazione della rispettiva produzione di citochine delle cellule del sangue periferico in pazienti con protesi totale dell'anca con appoggio duro contro duro

L'obiettivo dello studio è l'analisi delle concentrazioni sieriche di ioni metallici e della produzione di citochine nel sangue di pazienti con protesi totale d'anca convenzionale non cementata. La logica è che a) l'usura del cuscinetto rilascia nell'articolazione e nel sangue particelle rispettivamente di ioni metallici che differiranno per quantità e composizione; b) la produzione di citochine da parte delle cellule mononucleari del sangue periferico (PBMC) potrebbe essere influenzata in varia misura dal metallo e dalle particelle ceramiche.

I pazienti dai quali verranno analizzati i rispettivi campioni vengono randomizzati in uno dei seguenti tre gruppi: metallo su metallo, ceramica su ceramica o ceramica su metallo. In tutti i pazienti viene utilizzato un cuscinetto da 36 mm. In questo studio separato sono disponibili i dati di follow-up degli esami clinici e radiografici dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Pforzheim, Germania, 75179
        • Arcus Sportklinik
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Germania, 80337
        • Ludwig-Maximilians-University Munich, Dept. of Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

totale di 30 soggetti; 10 con metallo su metallo, 10 con ceramica su ceramica e 10 con protesi d'anca ceramica su metallo;

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore ai 18 anni, necessità di protesi d'anca, consenso informato

Criteri di esclusione:

  • malattia infiammatoria acuta, malattia renale, altro impianto di cobalto-cromo, età superiore a 75 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Collaboratori

DePuy Orthopaedics
ARCUS-Sportklinik

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Thomas, Prof., Ludwig-Maximilans-University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-1739 / IIS2009029

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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