Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metalli-ioni-seerumitasojen ja sytokiinien määritys lonkkanivelleikkauksessa

tiistai 26. helmikuuta 2019 päivittänyt: Peter Thomas, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Metalli-ionipitoisuuksien määrittäminen seerumissa ja vastaavan perifeeristen verisolujen sytokiinituotannon arviointi potilailla, joilla on lonkkanivelleikkaus.

Tutkimuksen tavoitteena on analysoida seerumin metalli-ionipitoisuuksia ja sytokiinituotantoa potilailla, joilla on perinteinen sementtitön lonkkaproteesi. Syynä on, että a) laakerien kuluminen vapauttaa hiukkasia tai metalli-ioneja niveleen ja vereen, joiden määrä ja koostumus vaihtelevat; b) metalli ja keraamiset hiukkaset voivat vaikuttaa vaihtelevassa määrin perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) sytokiinien tuotantoon.

Potilaat, joilta vastaavat näytteet analysoidaan, satunnaistetaan johonkin seuraavista kolmesta ryhmästä: metalli-metallilla, keramiikka-keraamilla tai keramiikka-metallilla. Kaikissa potilaissa käytetään 36 mm:n laakeria. Tässä erillisessä tutkimuksessa on saatavilla potilaiden kliinisistä ja röntgentutkimuksista saatuja seurantatietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Pforzheim, Saksa, 75179
        • Arcus Sportklinik
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Saksa, 80337
        • Ludwig-Maximilians-University Munich, Dept. of Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yhteensä 30 aihetta; 10 metallia-metallilla, 10 keramiikka-keraamilla ja 10 keramiikka-metallilla lonkkaproteesilla;

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä yli 18 vuotta, lonkan tekonivelleikkauksen tarve, tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti tulehdussairaus, munuaissairaus, muu koboltti-kromi-implantti, yli 75 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Thomas, Prof., Ludwig-Maximilans-University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-1739 / IIS2009029

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkan tekonivelleikkaus

3
Tilaa