- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01394744
Metalli-ioni-seerumitasojen ja sytokiinien määritys lonkkanivelleikkauksessa
Metalli-ionipitoisuuksien määrittäminen seerumissa ja vastaavan perifeeristen verisolujen sytokiinituotannon arviointi potilailla, joilla on lonkkanivelleikkaus.
Tutkimuksen tavoitteena on analysoida seerumin metalli-ionipitoisuuksia ja sytokiinituotantoa potilailla, joilla on perinteinen sementtitön lonkkaproteesi. Syynä on, että a) laakerien kuluminen vapauttaa hiukkasia tai metalli-ioneja niveleen ja vereen, joiden määrä ja koostumus vaihtelevat; b) metalli ja keraamiset hiukkaset voivat vaikuttaa vaihtelevassa määrin perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) sytokiinien tuotantoon.
Potilaat, joilta vastaavat näytteet analysoidaan, satunnaistetaan johonkin seuraavista kolmesta ryhmästä: metalli-metallilla, keramiikka-keraamilla tai keramiikka-metallilla. Kaikissa potilaissa käytetään 36 mm:n laakeria. Tässä erillisessä tutkimuksessa on saatavilla potilaiden kliinisistä ja röntgentutkimuksista saatuja seurantatietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pforzheim, Saksa, 75179
- Arcus Sportklinik
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 80337
- Ludwig-Maximilians-University Munich, Dept. of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta, lonkan tekonivelleikkauksen tarve, tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti tulehdussairaus, munuaissairaus, muu koboltti-kromi-implantti, yli 75 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Thomas, Prof., Ludwig-Maximilans-University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-1739 / IIS2009029
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lonkan tekonivelleikkaus
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
Ain Shams UniversityValmisRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Rothman Institute OrthopaedicsTuntematonRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyYhdysvallat
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicValmisRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akuutti verenhukka anemiaYhdysvallat
-
Dedienne Sante S.A.S.ValmisEnsisijainen lonkan artroplastia | Revision Total Hip ArthroplastyRanska
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Medacta International SAValmis
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus