- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01394744
Stanovení sérových hladin kovových iontů a cytokinů při totální náhradě kyčle
Stanovení hladin kovových iontů v séru a stanovení příslušné produkce cytokinů v periferních krvinkách u pacientů s totální náhradou kyčelního kloubu s tvrdým ložiskem
Cílem studie je analýza sérových koncentrací kovových iontů a produkce cytokinů v krvi pacientů s konvenční necementovanou totální náhradou kyčelního kloubu. Důvodem je, že a) opotřebení ložiska uvolňuje částice respektive kovové ionty do kloubu a krve, které se budou lišit v množství a složení; b) produkce cytokinů mononukleárními buňkami periferní krve (PBMC) může být ovlivněna v různé míře kovovými a keramickými částicemi.
Pacienti, od kterých budou příslušné vzorky analyzovány, jsou randomizováni do jedné z následujících tří skupin: kov na kov, keramika na keramiku nebo keramika na kov. U všech pacientů je použito 36mm ložisko. V této samostatné studii jsou k dispozici údaje o sledování klinických a radiografických vyšetření pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pforzheim, Německo, 75179
- Arcus Sportklinik
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Německo, 80337
- Ludwig-Maximilians-University Munich, Dept. of Dermatology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 18 let, nutnost náhrady kyčelního kloubu, informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- akutní zánětlivé onemocnění, onemocnění ledvin, jiný kobalt-chromový implantát, věk nad 75 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Thomas, Prof., Ludwig-Maximilans-University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 10-1739 / IIS2009029
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Náhradní artroplastika kyčle
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliNáborHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
University of PittsburghZápis na pozvánkuAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolDokončenoOnemocnění kyčle | Hip Impingement Syndrome | Femoro-acetabulární ImpingementRakousko