Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení sérových hladin kovových iontů a cytokinů při totální náhradě kyčle

26. února 2019 aktualizováno: Peter Thomas, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Stanovení hladin kovových iontů v séru a stanovení příslušné produkce cytokinů v periferních krvinkách u pacientů s totální náhradou kyčelního kloubu s tvrdým ložiskem

Cílem studie je analýza sérových koncentrací kovových iontů a produkce cytokinů v krvi pacientů s konvenční necementovanou totální náhradou kyčelního kloubu. Důvodem je, že a) opotřebení ložiska uvolňuje částice respektive kovové ionty do kloubu a krve, které se budou lišit v množství a složení; b) produkce cytokinů mononukleárními buňkami periferní krve (PBMC) může být ovlivněna v různé míře kovovými a keramickými částicemi.

Pacienti, od kterých budou příslušné vzorky analyzovány, jsou randomizováni do jedné z následujících tří skupin: kov na kov, keramika na keramiku nebo keramika na kov. U všech pacientů je použito 36mm ložisko. V této samostatné studii jsou k dispozici údaje o sledování klinických a radiografických vyšetření pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Pforzheim, Německo, 75179
        • Arcus Sportklinik
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 80337
        • Ludwig-Maximilians-University Munich, Dept. of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

celkem 30 předmětů; 10 s kovem na kov, 10 s keramikou na keramice a 10 s náhradou kyčelního kloubu keramikou na kov;

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 18 let, nutnost náhrady kyčelního kloubu, informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • akutní zánětlivé onemocnění, onemocnění ledvin, jiný kobalt-chromový implantát, věk nad 75 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Thomas, Prof., Ludwig-Maximilans-University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 10-1739 / IIS2009029

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Náhradní artroplastika kyčle

3
Předplatit