全髋关节置换术中金属离子血清水平和细胞因子的测定
2019年2月26日 更新者：Peter Thomas、Ludwig-Maximilians - University of Munich
硬对硬轴承全髋关节置换术患者血清中金属离子水平的测定和外周血细胞各自细胞因子产生的评估
该研究的目的是分析金属离子血清浓度和传统非骨水泥全髋关节置换术患者血液中细胞因子的产生。 基本原理是 a) 轴承磨损会释放颗粒和金属离子进入关节和血液，其数量和成分会有所不同； b) 金属和陶瓷颗粒可能在不同程度上影响外周血单核细胞 (PBMC) 的细胞因子产生。
将分析各自样本的患者随机分为以下三组之一：金属对金属、陶瓷对陶瓷或陶瓷对金属。 所有患者均使用 36mm 轴承。 在这项单独的研究中，可以获得患者临床和影像学检查的随访数据。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pforzheim、德国、75179
- Arcus Sportklinik
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Bavaria
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Munich、Bavaria、德国、80337
- Ludwig-Maximilians-University Munich, Dept. of Dermatology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
总共30个科目； 10 例采用金属对金属，10 例采用陶瓷对陶瓷，10 例采用陶瓷对金属髋关节置换术；
描述
纳入标准：
- 年龄超过 18 岁，髋关节置换的必要性，知情同意
排除标准：
- 急性炎症性疾病、肾病、其他钴铬植入物、75岁以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Thomas, Prof.、Ludwig-Maximilans-University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月1日
研究完成 (实际的)
2019年2月15日
研究注册日期
首次提交
2011年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月13日
首次发布 (估计)
2011年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月26日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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