Determinación de los niveles séricos de iones metálicos y citocinas en el reemplazo total de cadera
Determinación de los niveles de iones metálicos en el suero y evaluación de la producción respectiva de citoquinas de las células sanguíneas periféricas en pacientes con reemplazo total de cadera con soporte duro sobre duro
El objetivo del estudio es el análisis de las concentraciones séricas de iones metálicos y de la producción de citoquinas en la sangre de pacientes con un reemplazo total de cadera no cementado convencional. La razón es que a) el desgaste del cojinete libera partículas, respectivamente iones metálicos, en la articulación y en la sangre, que diferirán en cantidad y composición; b) la producción de citoquinas de las células mononucleares de sangre periférica (PBMC) podría estar influenciada en un grado variable por las partículas de metal y cerámica.
Los pacientes de los que se analizarán las muestras respectivas se aleatorizan en uno de los siguientes tres grupos: metal sobre metal, cerámica sobre cerámica o cerámica sobre metal. En todos los pacientes se utiliza un cojinete de 36 mm. En este estudio separado, están disponibles los datos de seguimiento de los exámenes clínicos y radiográficos de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pforzheim, Alemania, 75179
- Arcus Sportklinik
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemania, 80337
- Ludwig-Maximilians-University Munich, Dept. of Dermatology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años, necesidad de prótesis de cadera, consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- enfermedad inflamatoria aguda, enfermedad renal, otro implante de cobalto-cromo, edad mayor de 75 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Thomas, Prof., Ludwig-Maximilans-University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 10-1739 / IIS2009029
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