Détermination des niveaux sériques d'ions métalliques et des cytokines dans le remplacement total de la hanche
Détermination des niveaux d'ions métalliques dans le sérum et évaluation de la production respective de cytokines des cellules sanguines périphériques chez les patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche à appui dur
L'objectif de l'étude est l'analyse des concentrations sériques d'ions métalliques et de la production de cytokines dans le sang de patients porteurs d'une prothèse totale de hanche conventionnelle sans ciment. La raison en est que a) l'usure des roulements libère des particules respectivement des ions métalliques dans l'articulation et le sang qui différeront en quantité et en composition ; b) la production de cytokines des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) pourrait être influencée à des degrés divers par le métal et les particules de céramique.
Les patients dont les échantillons respectifs seront analysés sont randomisés dans l'un des trois groupes suivants : métal sur métal, céramique sur céramique ou céramique sur métal. Un roulement de 36 mm est utilisé chez tous les patients. Dans cette étude distincte, les données de suivi des examens cliniques et radiographiques des patients sont disponibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pforzheim, Allemagne, 75179
- Arcus Sportklinik
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Allemagne, 80337
- Ludwig-Maximilians-University Munich, Dept. of Dermatology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 18 ans, nécessité d'un remplacement de la hanche, consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- maladie inflammatoire aiguë, maladie rénale, autre implant cobalt-chrome, ager plus de 75 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Thomas, Prof., Ludwig-Maximilans-University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-1739 / IIS2009029
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