Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af metalion-serumniveauer og cytokiner ved total hofteudskiftning

26. februar 2019 opdateret af: Peter Thomas, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Bestemmelse af metalionniveauer i serum og vurdering af den respektive cytokinproduktion af perifere blodceller hos patienter med en hårdt-mod-hård lejet total hofteudskiftning

Målet med undersøgelsen er analyse af metalion-serumkoncentrationer og af cytokinproduktionen i blodet hos patienter med en konventionel cementfri total hofteprotese. Begrundelsen er, at a) lejeslidet frigiver partikler henholdsvis metalioner til leddet og blodet, som vil afvige i mængde og sammensætning; b) cytokinproduktionen af ​​perifere mononukleære blodceller (PBMC) kan være påvirket i varierende grad af metallet og de keramiske partikler.

De patienter, som de respektive prøver vil blive analyseret fra, er randomiseret i en af ​​følgende tre grupper: metal-på-metal, keramik-på-keramik eller keramik-på-metal. Et 36 mm leje bruges til alle patienter. I denne separate undersøgelse er opfølgningsdata for de kliniske og radiografiske undersøgelser af patienterne tilgængelige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Pforzheim, Tyskland, 75179
        • Arcus Sportklinik
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 80337
        • Ludwig-Maximilians-University Munich, Dept. of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

i alt 30 fag; 10 med metal-på-metal, 10 med keramik-på-keramik og 10 med keramik-på-metal hofteudskiftning;

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18 år, nødvendighed af hofteudskiftning, informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • akut inflammatorisk sygdom, nyresygdom, andet kobolt-chromimplantat, ældre over 75 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Samarbejdspartnere

DePuy Orthopaedics
ARCUS-Sportklinik

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Thomas, Prof., Ludwig-Maximilans-University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2011

Først opslået (Skøn)

14. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-1739 / IIS2009029

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hofteprotesearthroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner