ネットワーク機能障害、統合失調症、および薬理学的磁気共鳴画像法 (phMRI)
2013年12月29日 更新者:Rupert Lanzenberger、Medical University of Vienna
統合失調症のモデルとしての脳ネットワーク機能不全: ケタミンと薬理学的磁気共鳴イメージングを使用した接続性の変化
正確な根底にある分子メカニズムは明らかにされていませんが、機能的な脳ネットワークの変化は統合失調症で頻繁に実証されています。 ケタミンは、グルタミン酸作動系の調節を介して統合失調症に似た効果を発揮することが知られており、この特定の伝達系が安静状態の機能的脳ネットワークに及ぼす影響の調査が容易になります。 したがって、この研究の目的は、薬理学的機能的磁気共鳴画像法 (phMRI) を使用して、統合失調症に関与する脳ネットワークの変化を、プラセボと比較してケタミンの適用に応じて調べることです。 30人の健康な被験者(女性15人)が、二重盲検、プラセボ対照、無作為化、クロスオーバー、平衡順序設計を使用して2回検査されます。 安静状態のfMRIは、プラセボまたはケタミンの20分間の静脈内注入の前、間、および後に調査されます。 メイントライアルの前に、10 人の追加参加者がオープンパイロットトライアルに参加します。
仮説:ケタミンの適用は、以前は統合失調症に関連していた安静状態のネットワーク、および線条体、視床、尾状核、海馬、扁桃体などの関連する脳領域の接続性に変化を誘発します。 さらに、ケタミンの適用は、ケタミン注入の前後にそれぞれ実行される 3 つの fMRI パラダイムで BOLD 活性化の変化を引き起こします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DSM-IV(SCID)の病歴、身体検査、ECG、検査室スクリーニング、および構造化された臨床面接に基づく一般的な健康状態
- インフォームドコンセントフォームに署名する意欲と能力
- 18歳から55歳まで
除外基準:
- 医学的、精神医学的または神経学的疾患
- 現在または以前の薬物乱用
- インプラントまたはステンレス鋼移植片、および MRI のその他の禁忌
- 妊娠
- 精神疾患または薬物乱用の病歴のある一親等の親族
- 研究プロトコルに従わない、または調査チームの指示に従わない
- 抗精神病薬の生涯使用
- -過去6か月以内にSSRIなどの向精神薬による治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経時的なBOLD活性のケタミン誘発変化
時間枠:1年
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参加者は2回測定され、すべての参加者は1年以内に募集および測定されることが期待されています
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ケタミン適用によるタスク誘発性 BOLD 活性の変化
時間枠:各 MRI セッションで 60 分 (ケタミン注入前後) (MRI スキャン間の間隔: 1 週間)
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各 MRI セッションで 60 分 (ケタミン注入前後) (MRI スキャン間の間隔: 1 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Rupert Lanzenberger, A/Prof., MD、Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月29日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P14193ONB
- 2010-022772-31 (EudraCT番号)
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