Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сетевая дисфункция, шизофрения и фармакологическая магнитно-резонансная томография (phMRI)

29 декабря 2013 г. обновлено: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

Дисфункция мозговой сети как модель шизофрении: изменения связи с использованием кетамина и фармакологической магнитно-резонансной томографии

При шизофрении часто обнаруживаются изменения функциональных сетей мозга, хотя точные молекулярные механизмы, лежащие в их основе, остаются нераскрытыми. Известно, что кетамин проявляет свои шизофреноподобные эффекты посредством модуляции глутаматергической системы, что облегчает исследование влияния этой специфической системы передатчиков на функциональные сети мозга в состоянии покоя. Таким образом, целью исследования является использование фармакологической функциональной магнитно-резонансной томографии (phMRI) для изучения изменений в сетях мозга, связанных с шизофренией, в ответ на применение кетамина по сравнению с плацебо. 30 здоровых субъектов (15 женщин) будут обследованы дважды с использованием двойного слепого, плацебо-контролируемого, рандомизированного, перекрестного, уравновешенного плана. ФМРТ в состоянии покоя будет исследоваться до, во время и после внутривенного вливания плацебо или кетамина в течение 20 минут. Перед основным испытанием 10 дополнительных участников будут включены в открытое пилотное испытание.

Гипотеза: применение кетамина вызовет изменения в сетях состояний покоя, ранее связанных с шизофренией, и в связях соответствующих областей мозга, таких как полосатое тело, таламус, хвостатое тело, гиппокамп и миндалевидное тело. Кроме того, применение кетамина вызовет изменения в BOLD-активации в трех парадигмах фМРТ, каждая из которых выполняется до и после введения кетамина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vienna, Австрия, 1090
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • общее состояние здоровья на основе анамнеза, физического осмотра, ЭКГ, лабораторного скрининга и структурированного клинического интервью для DSM-IV (SCID)
  • готовность и компетентность подписать форму информированного согласия
  • в возрасте от 18 до 55 лет

Критерий исключения:

  • любое медицинское, психиатрическое или неврологическое заболевание
  • текущее или бывшее злоупотребление психоактивными веществами
  • любой имплантат или имплантат из нержавеющей стали и любые другие противопоказания для МРТ
  • беременность
  • родственники первой степени родства с историей психических заболеваний или злоупотребления психоактивными веществами
  • несоблюдение протокола исследования или невыполнение инструкций следственной группы
  • пожизненный прием антипсихотических препаратов
  • лечение психотропными средствами, такими как СИОЗС, в течение последних 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вызванные кетамином изменения активности BOLD с течением времени
Временное ограничение: 1 год
участники будут измерены дважды, и ожидается, что все участники будут набраны и измерены в течение 1 года.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение BOLD-активности, вызванной заданием, при применении кетамина
Временное ограничение: 60 минут (до и после введения кетамина) на каждом сеансе МРТ (интервал между МРТ-сканами: 1 неделя)
60 минут (до и после введения кетамина) на каждом сеансе МРТ (интервал между МРТ-сканами: 1 неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rupert Lanzenberger, A/Prof., MD, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться