Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nettverksdysfunksjon, schizofreni og farmakologisk magnetisk resonansavbildning (phMRI)

29. desember 2013 oppdatert av: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

Hjernenettverksdysfunksjon som modell for schizofreni: tilkoblingsendringer ved bruk av ketamin og farmakologisk magnetisk resonansavbildning

Endringer i funksjonelle hjernenettverk har ofte blitt demonstrert ved schizofreni, selv om de eksakte underliggende molekylære mekanismene forblir uavslørt. Ketamin er kjent for å utøve sine schizofreni-lignende effekter gjennom modulering av det glutamaterge systemet, og dermed lette etterforskningen av virkningen av dette spesifikke sendersystemet på funksjonelle hjernenettverk i hviletilstand. Målet med studien er derfor å bruke farmakologisk funksjonell Magnetic Resonance Imaging (phMRI) for å undersøke endringer i hjernenettverk involvert i schizofreni som respons på ketaminpåføring sammenlignet med placebo. 30 friske forsøkspersoner (15 kvinner) vil bli undersøkt to ganger ved å bruke et dobbeltblindt, placebokontrollert, randomisert, crossover-design med motvektsorden. fMRI i hviletilstand vil bli undersøkt før, under og etter enten placebo eller ketamin intravenøs infusjon i 20 minutter. Før hovedforsøket vil ytterligere 10 deltakere bli inkludert i et åpent pilotforsøk.

Hypotese: Ketaminapplikasjon vil indusere endringer i hviletilstandsnettverk som tidligere var assosiert med schizofreni og i forbindelsen til relevante hjerneregioner som striatum, thalamus, caudate, hippocampus og amygdala. Videre vil påføringen av ketamin provosere frem endringer i BOLD-aktiveringen i tre fMRI-paradigmer hver utført før og etter ketamininfusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • generell helse basert på anamnese, fysisk undersøkelse, EKG, laboratoriescreening og strukturert klinisk intervju for DSM-IV(SCID)
  • vilje og kompetanse til å signere skjemaet for informert samtykke
  • i alderen 18 til 55 år

Ekskluderingskriterier:

  • enhver medisinsk, psykiatrisk eller nevrologisk sykdom
  • nåværende eller tidligere rusmisbruk
  • ethvert implantat eller graft i rustfritt stål og andre kontraindikasjoner for MR
  • svangerskap
  • førstegrads pårørende med en historie med psykiatrisk sykdom eller rusmisbruk
  • unnlatelse av å overholde studieprotokollen eller følge instruksjonene fra undersøkelsesteamet
  • livslang bruk av antipsykotiske legemidler
  • behandling med psykotrope midler som SSRI innen de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ketamin-induserte endringer i BOLD-aktivitet over tid
Tidsramme: 1 år
deltakere vil bli målt to ganger og alle deltakere forventes å bli rekruttert og målt innen 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av oppgaveindusert BOLD-aktivitet ved ketaminapplikasjon
Tidsramme: 60 minutter (før og etter ketamininfusjon) ved hver MR-økt (intervall mellom MR-undersøkelser: 1 uke)
60 minutter (før og etter ketamininfusjon) ved hver MR-økt (intervall mellom MR-undersøkelser: 1 uke)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rupert Lanzenberger, A/Prof., MD, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere