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Netzwerkdysfunktion, Schizophrenie und pharmakologische Magnetresonanztomographie (phMRT)

29. Dezember 2013 aktualisiert von: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

Dysfunktion des Gehirnnetzwerks als Modell für Schizophrenie: Konnektivitätsänderungen unter Verwendung von Ketamin und pharmakologischer Magnetresonanztomographie

Bei Schizophrenie wurden häufig Veränderungen funktioneller Gehirnnetzwerke nachgewiesen, obwohl die genauen zugrunde liegenden molekularen Mechanismen noch nicht aufgeklärt sind. Es ist bekannt, dass Ketamin seine schizophrenieähnlichen Wirkungen durch Modulation des glutamatergen Systems ausübt, wodurch die Untersuchung der Auswirkungen dieses spezifischen Transmittersystems auf funktionelle Gehirnnetzwerke im Ruhezustand erleichtert wird. Ziel der Studie ist es daher, mittels pharmakologischer funktioneller Magnetresonanztomographie (phMRT) Veränderungen in an Schizophrenie beteiligten Hirnnetzwerken als Reaktion auf Ketamin-Gabe im Vergleich zu Placebo zu untersuchen. 30 gesunde Probanden (15 Frauen) werden zweimal unter Verwendung eines doppelblinden, placebokontrollierten, randomisierten Crossover-Designs mit ausgeglichener Reihenfolge untersucht. Die fMRT im Ruhezustand wird vor, während und nach einer 20-minütigen intravenösen Infusion von Placebo oder Ketamin untersucht. Vor der Hauptstudie werden 10 weitere Teilnehmer in eine offene Pilotstudie aufgenommen.

Hypothese: Die Anwendung von Ketamin wird Veränderungen in Ruhezustandsnetzwerken hervorrufen, die zuvor mit Schizophrenie in Verbindung gebracht wurden, und in der Konnektivität relevanter Gehirnregionen wie Striatum, Thalamus, Caudat, Hippocampus und Amygdala. Darüber hinaus wird die Anwendung von Ketamin Veränderungen in der BOLD-Aktivierung in drei fMRI-Paradigmen hervorrufen, die jeweils vor und nach der Ketamin-Infusion durchgeführt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • allgemeiner Gesundheitszustand basierend auf Anamnese, körperlicher Untersuchung, EKG, Laborscreening und strukturiertem klinischem Interview für DSM-IV(SCID)
  • Bereitschaft und Kompetenz, die Einwilligungserklärung zu unterzeichnen
  • im Alter von 18 bis 55 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • jede medizinische, psychiatrische oder neurologische Erkrankung
  • aktuellen oder früheren Drogenmissbrauch
  • jedes Implantat oder Edelstahltransplantat und alle anderen Kontraindikationen für die MRT
  • Schwangerschaft
  • Verwandte ersten Grades mit einer Vorgeschichte von psychiatrischen Erkrankungen oder Drogenmissbrauch
  • Versäumnisse, das Studienprotokoll einzuhalten oder die Anweisungen des Untersuchungsteams zu befolgen
  • lebenslanger Gebrauch von Antipsychotika
  • Behandlung mit Psychopharmaka wie SSRIs innerhalb der letzten 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ketamin-induzierte Änderungen der BOLD-Aktivität im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Teilnehmer werden zweimal gemessen und es wird erwartet, dass alle Teilnehmer innerhalb eines Jahres rekrutiert und gemessen werden
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der aufgabeninduzierten BOLD-Aktivität durch Ketaminapplikation
Zeitfenster: 60 Minuten (vor und nach Ketamin-Infusion) bei jeder MRT-Sitzung (Intervall zwischen MRT-Scans: 1 Woche)
60 Minuten (vor und nach Ketamin-Infusion) bei jeder MRT-Sitzung (Intervall zwischen MRT-Scans: 1 Woche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Ermittler

  • Hauptermittler: Rupert Lanzenberger, A/Prof., MD, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P14193ONB
  • 2010-022772-31 (EudraCT-Nummer)

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