Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hálózati diszfunkció, skizofrénia és farmakológiai mágneses rezonancia képalkotás (phMRI)

2013. december 29. frissítette: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

Az agyhálózat diszfunkciója mint a skizofrénia modellje: Kapcsolódási módok ketamin és farmakológiai mágneses rezonancia képalkotás használatával

A funkcionális agyi hálózatok megváltozását gyakran kimutatták skizofréniában, bár a mögöttes molekuláris mechanizmusok pontos hátterét továbbra sem tárták fel. A ketaminról ismert, hogy a glutamáterg rendszer modulációján keresztül fejti ki skizofrénia-szerű hatásait, így megkönnyítve ennek a specifikus transzmitter rendszernek a nyugalmi állapotú funkcionális agyi hálózatokra gyakorolt ​​hatásának vizsgálatát. A vizsgálat célja ezért a farmakológiai funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (phMRI) segítségével megvizsgálni a skizofréniában érintett agyi hálózatok változásait a ketamin alkalmazására adott válaszként a placebóhoz képest. 30 egészséges alanyt (15 nőt) kétszer vizsgálnak meg kettős vak, placebo-kontrollos, randomizált, keresztezett, ellensúlyozott sorrendben. A nyugalmi állapotú fMRI-t a placebo vagy ketamin 20 perces intravénás infúzió előtt, alatt és után vizsgálják. A főpróba előtt további 10 résztvevőt vonnak be egy nyílt próbaverzióba.

Hipotézis: A ketamin alkalmazása változásokat indukál a korábban skizofréniával összefüggésbe hozható nyugalmi állapothálózatokban és a releváns agyi régiók, például a striatum, thalamus, caudatus, hippocampus és amygdala kapcsolatában. Továbbá, a ketamin alkalmazása a BOLD-aktiváció változásait váltja ki három fMRI paradigmában, amelyek mindegyike ketamin infúzió előtt és után történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • általános egészségi állapot a kórelőzmény, fizikális vizsgálat, EKG, laboratóriumi szűrés és strukturált klinikai interjú alapján a DSM-IV (SCID) alapján
  • hajlandó és alkalmas a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírására
  • 18 és 55 év közöttiek

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen orvosi, pszichiátriai vagy neurológiai betegség
  • jelenlegi vagy korábbi kábítószerrel való visszaélés
  • bármilyen implantátum vagy rozsdamentes acél graft és az MRI egyéb ellenjavallatai
  • terhesség
  • elsőfokú rokonok, akiknek kórtörténetében pszichiátriai betegség vagy kábítószer-használat szerepel
  • a vizsgálati protokoll be nem tartása vagy a vizsgálócsoport utasításainak be nem tartása
  • antipszichotikus szerek élethosszig tartó használata
  • pszichotróp szerekkel, például SSRI-kkel végzett kezelés az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ketamin által kiváltott változások a BOLD-aktivitásban az idő múlásával
Időkeret: 1 év
a résztvevőket kétszer mérik meg, és várhatóan 1 éven belül minden résztvevőt felvesznek és megmérnek
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A feladat által kiváltott BOLD-aktivitás megváltozása ketamin alkalmazással
Időkeret: 60 perccel (ketamin infúzió előtt és után) minden MRI-vizsgálat alkalmával (az MRI-vizsgálatok közötti intervallum: 1 hét)
60 perccel (ketamin infúzió előtt és után) minden MRI-vizsgálat alkalmával (az MRI-vizsgálatok közötti intervallum: 1 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rupert Lanzenberger, A/Prof., MD, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 13.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel