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Dysfonctionnement du réseau, schizophrénie et imagerie par résonance magnétique pharmacologique (phMRI)

29 décembre 2013 mis à jour par: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

Dysfonctionnement du réseau cérébral comme modèle pour la schizophrénie : altérations de la connectivité à l'aide de la kétamine et de l'imagerie par résonance magnétique pharmacologique

Des altérations des réseaux cérébraux fonctionnels ont été fréquemment démontrées dans la schizophrénie, bien que les mécanismes moléculaires sous-jacents exacts restent non révélés. La kétamine est connue pour exercer ses effets de type schizophrénie par la modulation du système glutamatergique, facilitant ainsi l'étude de l'impact de ce système de transmission spécifique sur les réseaux cérébraux fonctionnels à l'état de repos. L'objectif de l'étude est donc d'utiliser l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle pharmacologique (phMRI) pour examiner les changements dans les réseaux cérébraux impliqués dans la schizophrénie en réponse à l'application de kétamine par rapport à un placebo. 30 sujets sains (15 femmes) seront examinés deux fois en utilisant un plan à double insu, contrôlé par placebo, randomisé, croisé et à ordre contrebalancé. L'IRMf à l'état de repos sera étudiée avant, pendant et après une perfusion intraveineuse de placebo ou de kétamine pendant 20 minutes. Avant l'essai principal, 10 participants supplémentaires seront inclus dans un essai pilote ouvert.

Hypothèse : L'application de kétamine induira des changements dans les réseaux d'état de repos précédemment associés à la schizophrénie et dans la connectivité des régions cérébrales pertinentes telles que le striatum, le thalamus, le caudé, l'hippocampe et l'amygdale. De plus, l'application de kétamine provoquera des changements dans l'activation BOLD dans trois paradigmes d'IRMf réalisés chacun avant et après la perfusion de kétamine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • état de santé général basé sur les antécédents, l'examen physique, l'ECG, le dépistage en laboratoire et l'entretien clinique structuré pour le DSM-IV (SCID)
  • volonté et compétence pour signer le formulaire de consentement éclairé
  • de 18 à 55 ans

Critère d'exclusion:

  • toute maladie médicale, psychiatrique ou neurologique
  • toxicomanie actuelle ou ancienne
  • tout implant ou greffe en acier inoxydable et toute autre contre-indication à l'IRM
  • grossesse
  • parents au premier degré ayant des antécédents de maladie psychiatrique ou de toxicomanie
  • non-respect du protocole de l'étude ou des instructions de l'équipe d'investigation
  • utilisation à vie de médicaments antipsychotiques
  • traitement avec des agents psychotropes tels que les ISRS au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements induits par la kétamine dans l'activité BOLD au fil du temps
Délai: 1 an
les participants seront mesurés deux fois et tous les participants devraient être recrutés et mesurés dans un délai d'un an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de l'activité BOLD induite par la tâche par l'application de kétamine
Délai: 60 minutes (avant et après la perfusion de kétamine) à chaque séance d'IRM (intervalle entre les IRM : 1 semaine)
60 minutes (avant et après la perfusion de kétamine) à chaque séance d'IRM (intervalle entre les IRM : 1 semaine)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rupert Lanzenberger, A/Prof., MD, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2011

Première publication (Estimation)

14 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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