Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síťová dysfunkce, schizofrenie a farmakologické zobrazování magnetickou rezonancí (phMRI)

29. prosince 2013 aktualizováno: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

Dysfunkce mozkové sítě jako model schizofrenie: Změny konektivity pomocí ketaminu a farmakologické magnetické rezonance

U schizofrenie byly často prokázány změny funkčních mozkových sítí, ačkoli přesné základní molekulární mechanismy zůstávají neodhaleny. Je známo, že ketamin uplatňuje své účinky podobné schizofrenii prostřednictvím modulace glutamátergního systému, což usnadňuje zkoumání dopadu tohoto specifického přenašeče na funkční mozkové sítě v klidovém stavu. Cílem studie je proto pomocí farmakologické funkční magnetické rezonance (phMRI) vyšetřit změny mozkových sítí zapojených do schizofrenie v reakci na aplikaci ketaminu ve srovnání s placebem. 30 zdravých subjektů (15 žen) bude vyšetřeno dvakrát pomocí dvojitě zaslepeného, ​​placebem kontrolovaného, ​​randomizovaného, ​​zkříženého, ​​vyváženého uspořádání. FMRI v klidovém stavu bude vyšetřena před, během a po intravenózní infuzi placeba nebo ketaminu po dobu 20 minut. Před hlavním soudem bude do otevřeného pilotního hodnocení zařazeno 10 dalších účastníků.

Hypotéza: Aplikace ketaminu vyvolá změny v sítích klidových stavů dříve spojených se schizofrenií a v konektivitě příslušných oblastí mozku, jako je striatum, thalamus, caudate, hippocampus a amygdala. Kromě toho aplikace ketaminu vyvolá změny v aktivaci BOLD ve třech paradigmatech fMRI, z nichž každé se provádí před a po infuzi ketaminu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • celkový zdravotní stav na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření, EKG, laboratorního screeningu a strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-IV(SCID)
  • ochota a způsobilost podepsat formulář informovaného souhlasu
  • ve věku od 18 do 55 let

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli lékařské, psychiatrické nebo neurologické onemocnění
  • současné nebo dřívější zneužívání návykových látek
  • jakýkoli implantát nebo štěp z nerezové oceli a jakékoli další kontraindikace pro MRI
  • těhotenství
  • příbuzní prvního stupně s anamnézou psychiatrického onemocnění nebo zneužívání návykových látek
  • nedodržení protokolu studie nebo nedodržení pokynů vyšetřujícího týmu
  • celoživotní užívání antipsychotik
  • léčba psychotropními látkami, jako jsou SSRI, během posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ketaminem vyvolané změny aktivity BOLD v průběhu času
Časové okno: 1 rok
účastníci budou měřeni dvakrát a očekává se, že všichni účastníci budou přijati a změřeni do 1 roku
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna aktivity BOLD vyvolané úkolem aplikací ketaminu
Časové okno: 60 minut (před a po infuzi ketaminu) při každém sezení MRI (interval mezi vyšetřeními MRI: 1 týden)
60 minut (před a po infuzi ketaminu) při každém sezení MRI (interval mezi vyšetřeními MRI: 1 týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rupert Lanzenberger, A/Prof., MD, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P14193ONB
  • 2010-022772-31 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Esketamin hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit