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网络功能障碍、精神分裂症和药理学磁共振成像 (phMRI)

2013年12月29日更新者：Rupert Lanzenberger、Medical University of Vienna

作为精神分裂症模型的脑网络功能障碍：使用氯胺酮和药理学磁共振成像的连接改变

功能性大脑网络的改变经常在精神分裂症中得到证实，尽管确切的潜在分子机制仍未揭示。众所周知，氯胺酮通过调节谷氨酸能系统发挥其类似精神分裂症的作用，从而有助于研究这种特定的递质系统对静息状态脑功能网络的影响。因此，该研究的目的是使用药理学功能磁共振成像 (phMRI) 来检查与安慰剂相比，精神分裂症中涉及的大脑网络对氯胺酮应用的反应变化。将使用双盲、安慰剂对照、随机、交叉、平衡顺序设计对 30 名健康受试者（15 名女性）进行两次检查。将在安慰剂或氯胺酮静脉输注 20 分钟之前、期间和之后研究静息状态 fMRI。在主要试验之前，将有 10 名额外参与者参加公开试点试验。

假设：应用氯胺酮会引起先前与精神分裂症相关的静息状态网络以及相关大脑区域（如纹状体、丘脑、尾状核、海马体和杏仁核）的连通性发生变化。此外，氯胺酮的应用将在三个 fMRI 范例中引起 BOLD 激活的变化，每个范例在氯胺酮输注前后进行。

研究概览

地位

完全的

条件

健康志愿者

干预/治疗

药品：盐酸艾司氯胺酮

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

奥地利
- - Vienna、奥地利、1090
    - Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

基于病史、体格检查、心电图、实验室筛查和 DSM-IV (SCID) 结构化临床访谈的一般健康状况
签署知情同意书的意愿和能力
18至55岁

排除标准：

任何医学、精神或神经系统疾病
当前或以前滥用药物
任何植入物或不锈钢移植物以及 MRI 的任何其他禁忌症
怀孕
有精神疾病或药物滥用史的一级亲属
未能遵守研究方案或听从调查小组的指示
终生使用抗精神病药物
在过去 6 个月内接受过精神药物治疗，例如 SSRIs

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：基础科学
分配：随机化
介入模型：交叉作业
屏蔽：三倍

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
氯胺酮诱导的 BOLD 活性随时间的变化大体时间：1年	参与者将被测量两次，所有参与者预计将在 1 年内被招募和测量	1年

次要结果测量

结果测量	大体时间
应用氯胺酮改变任务诱导的 BOLD 活动大体时间：每次 MRI 会议 60 分钟（输注氯胺酮之前和之后）（MRI 扫描之间的间隔：1 周）	每次 MRI 会议 60 分钟（输注氯胺酮之前和之后）（MRI 扫描之间的间隔：1 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medical University of Vienna

调查人员

首席研究员：Rupert Lanzenberger, A/Prof., MD、Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

Homepage of the Functional Neuroimaging Group, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年8月1日

初级完成 (实际的)

2012年8月1日

研究完成 (实际的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月13日

首先提交符合 QC 标准的