Verkoston toimintahäiriö, skitsofrenia ja farmakologinen magneettikuvaus (phMRI)
Aivoverkon toimintahäiriö mallina skitsofrenialle: yhteyksien muutokset käyttämällä ketamiinia ja farmakologista magneettikuvausta
Toiminnallisten aivojen verkostojen muutoksia on usein osoitettu skitsofreniassa, vaikka tarkat taustalla olevat molekyylimekanismit jäävät paljastamatta. Ketamiinin tiedetään vaikuttavan skitsofrenian kaltaisiin vaikutuksiin moduloimalla glutamatergista järjestelmää, mikä helpottaa tämän erityisen lähetinjärjestelmän vaikutuksen tutkimista lepotilan toiminnallisiin aivojen verkostoihin. Tutkimuksen tavoitteena on siis käyttää farmakologisia toiminnallisia magneettikuvauksia (phMRI) tutkimaan muutoksia skitsofreniaan liittyvissä aivoverkostoissa vasteena ketamiinin käyttöön verrattuna lumelääkkeeseen. 30 tervettä henkilöä (15 naista) tutkitaan kahdesti käyttämällä kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua, satunnaistettua, ristikkäistä, vastapainotettua järjestystä. Lepotilan fMRI tutkitaan ennen lumelääkettä tai ketamiinia 20 minuutin pituisen suonensisäisen infuusion aikana, sen aikana ja sen jälkeen. Ennen pääkoetta avoimeen pilottikokeeseen osallistuu 10 muuta osallistujaa.
Hypoteesi: Ketamiinin käyttö indusoi muutoksia aiemmin skitsofreniaan liittyneissä lepotilaverkostoissa ja asiaankuuluvien aivoalueiden, kuten aivojuovion, talamuksen, hännän, hippokampuksen ja amygdalan, yhteyksissä. Lisäksi ketamiinin käyttö saa aikaan muutoksia BOLD-aktivaatiossa kolmessa fMRI-paradigmassa, jotka kukin suoritetaan ennen ketamiinin infuusiota ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yleinen terveydentila, joka perustuu historiaan, fyysiseen tutkimukseen, EKG:hen, laboratoriotutkimukseen ja strukturoituun kliiniseen haastatteluun DSM-IV:n (SCID) suhteen
- halu ja kyky allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake
- 18-55-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa lääketieteellinen, psykiatrinen tai neurologinen sairaus
- nykyinen tai entinen päihteiden väärinkäyttö
- kaikki implantit tai ruostumattomasta teräksestä valmistetut siirteet ja muut magneettikuvauksen vasta-aiheet
- raskaus
- ensimmäisen asteen sukulaiset, joilla on ollut psykiatrista sairautta tai päihteiden väärinkäyttöä
- tutkimussuunnitelman noudattamatta jättämisestä tai tutkintaryhmän ohjeiden noudattamatta jättämisestä
- psykoosilääkkeiden elinikäinen käyttö
- hoito psykotrooppisilla aineilla, kuten SSRI-lääkkeillä, viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ketamiinin aiheuttamat muutokset BOLD-aktiivisuudessa ajan myötä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
osallistujia mitataan kahdesti, ja kaikkien osallistujien odotetaan rekrytoituvan ja mitattavan vuoden sisällä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tehtävän aiheuttaman BOLD-aktiivisuuden muutos ketamiinisovelluksella
Aikaikkuna: 60 minuuttia (ennen ja jälkeen ketamiini-infuusion) jokaisessa MRI-istunnossa (magneettikuvausten välinen aika: 1 viikko)
|
60 minuuttia (ennen ja jälkeen ketamiini-infuusion) jokaisessa MRI-istunnossa (magneettikuvausten välinen aika: 1 viikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rupert Lanzenberger, A/Prof., MD, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Skitsofrenia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Masennuslääkkeet
- Ketamiini
- Esketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- P14193ONB
- 2010-022772-31 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .