Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Netwerkdisfunctie, schizofrenie en farmacologische magnetische resonantiebeeldvorming (phMRI)

29 december 2013 bijgewerkt door: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

Hersennetwerkdisfunctie als model voor schizofrenie: connectiviteitsveranderingen met behulp van ketamine en farmacologische magnetische resonantiebeeldvorming

Veranderingen van functionele hersennetwerken zijn vaak aangetoond bij schizofrenie, hoewel de exacte onderliggende moleculaire mechanismen onontdekt blijven. Het is bekend dat ketamine zijn schizofrenie-achtige effecten uitoefent door modulatie van het glutamaterge systeem, waardoor het onderzoek naar de impact van dit specifieke zendersysteem op functionele hersennetwerken in rusttoestand wordt vergemakkelijkt. Het doel van de studie is daarom om farmacologische functionele Magnetic Resonance Imaging (phMRI) te gebruiken om veranderingen in hersennetwerken die betrokken zijn bij schizofrenie te onderzoeken in reactie op de toepassing van ketamine in vergelijking met placebo. 30 gezonde proefpersonen (15 vrouwen) zullen twee keer worden onderzocht met behulp van een dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd, cross-over ontwerp met tegengewicht. Rusttoestand fMRI zal worden onderzocht voor, tijdens en na een intraveneuze infusie van placebo of ketamine gedurende 20 minuten. Voorafgaand aan de hoofdproef zullen 10 extra deelnemers worden opgenomen in een open pilotproef.

Hypothese: Toepassing van ketamine zal veranderingen teweegbrengen in rusttoestandnetwerken die voorheen geassocieerd waren met schizofrenie en in de connectiviteit van relevante hersengebieden zoals het striatum, thalamus, caudate, hippocampus en amygdala. Bovendien zal de toepassing van ketamine veranderingen veroorzaken in de BOLD-activering in drie fMRI-paradigma's die elk voor en na ketamine-infusie worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gezonde vrijwilligers

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Esketamine hydrochloride

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Oostenrijk
- - Vienna, Oostenrijk, 1090
    - Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

algemene gezondheid op basis van anamnese, lichamelijk onderzoek, ECG, laboratoriumscreening en gestructureerd klinisch interview voor DSM-IV(SCID)
bereidheid en competentie om het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen
leeftijd van 18 tot 55 jaar

Uitsluitingscriteria:

elke medische, psychiatrische of neurologische aandoening
huidig of voormalig middelenmisbruik
elk implantaat of roestvrijstalen transplantaat en alle andere contra-indicaties voor MRI
zwangerschap
eerstegraads familieleden met een voorgeschiedenis van psychiatrische ziekte of middelenmisbruik
het niet naleven van het onderzoeksprotocol of het niet opvolgen van de instructies van het onderzoeksteam
levenslang gebruik van antipsychotica
behandeling met psychotrope middelen zoals SSRI's in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Fundamentele wetenschap
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Crossover-opdracht
Masker: Verdrievoudigen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Ketamine-geïnduceerde veranderingen in BOLD-activiteit in de loop van de tijd Tijdsspanne: 1 jaar	deelnemers worden twee keer gemeten en alle deelnemers worden naar verwachting binnen 1 jaar geworven en gemeten	1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Verandering van taak-geïnduceerde BOLD-activiteit door toepassing van ketamine Tijdsspanne: 60 minuten (voor en na ketamine-infusie) bij elke MRI-sessie (interval tussen MRI-scans: 1 week)	60 minuten (voor en na ketamine-infusie) bij elke MRI-sessie (interval tussen MRI-scans: 1 week)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Rupert Lanzenberger, A/Prof., MD, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Homepage of the Functional Neuroimaging Group, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)