Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Netværksdysfunktion, skizofreni og farmakologisk magnetisk resonansbilleddannelse (phMRI)

29. december 2013 opdateret af: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

Hjernetværksdysfunktion som model for skizofreni: forbindelsesændringer ved hjælp af ketamin og farmakologisk magnetisk resonansbilleddannelse

Ændringer af funktionelle hjernenetværk er ofte blevet påvist i skizofreni, selvom de nøjagtige underliggende molekylære mekanismer forbliver uafslørede. Ketamin er kendt for at udøve sine skizofreni-lignende virkninger gennem modulering af det glutamaterge system, hvilket letter undersøgelsen af ​​virkningen af ​​dette specifikke transmittersystem på funktionelle hjernenetværk i hviletilstand. Formålet med undersøgelsen er derfor at bruge farmakologisk funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (phMRI) til at undersøge ændringer i hjernenetværk involveret i skizofreni som svar på ketaminpåføring sammenlignet med placebo. 30 raske forsøgspersoner (15 kvinder) vil blive undersøgt to gange ved hjælp af et dobbeltblindt, placebo-kontrolleret, randomiseret, crossover, modbalanceret-ordensdesign. fMRI i hviletilstand vil blive undersøgt før, under og efter enten placebo eller ketamin intravenøs infusion i 20 minutter. Forud for hovedforsøget vil yderligere 10 deltagere blive inkluderet i et åbent pilotforsøg.

Hypotese: Anvendelse af ketamin vil inducere ændringer i hviletilstandsnetværk, der tidligere var forbundet med skizofreni og i forbindelsen mellem relevante hjerneregioner såsom striatum, thalamus, caudate, hippocampus og amygdala. Ydermere vil anvendelsen af ​​ketamin fremkalde ændringer i BOLD-aktiveringen i tre fMRI-paradigmer, der hver udføres før og efter ketamininfusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • generel helbred baseret på anamnese, fysisk undersøgelse, EKG, laboratoriescreening og struktureret klinisk interview for DSM-IV(SCID)
  • vilje og kompetence til at underskrive den informerede samtykkeerklæring
  • i alderen 18 til 55 år

Ekskluderingskriterier:

  • enhver medicinsk, psykiatrisk eller neurologisk sygdom
  • nuværende eller tidligere stofmisbrug
  • ethvert implantat eller transplantat af rustfrit stål og andre kontraindikationer for MR
  • graviditet
  • første grads pårørende med en historie med psykiatrisk sygdom eller stofmisbrug
  • manglende overholdelse af undersøgelsesprotokollen eller at følge instruktionerne fra undersøgelsesteamet
  • livslang brug af antipsykotiske lægemidler
  • behandling med psykotrope midler såsom SSRI'er inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ketamin-inducerede ændringer i BOLD-aktivitet over tid
Tidsramme: 1 år
deltagere vil blive målt to gange, og alle deltagere forventes at blive rekrutteret og målt inden for 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af opgave-induceret BOLD-aktivitet ved ketaminapplikation
Tidsramme: 60 minutter (før og efter ketamininfusion) ved hver MR-session (interval mellem MR-scanninger: 1 uge)
60 minutter (før og efter ketamininfusion) ved hver MR-session (interval mellem MR-scanninger: 1 uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rupert Lanzenberger, A/Prof., MD, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2011

Først opslået (Skøn)

14. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P14193ONB
  • 2010-022772-31 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esketaminhydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner