Disfunzione della rete, schizofrenia e risonanza magnetica farmacologica (phMRI)
Disfunzione della rete cerebrale come modello per la schizofrenia: alterazioni della connettività mediante ketamina e risonanza magnetica farmacologica
Le alterazioni delle reti cerebrali funzionali sono state frequentemente dimostrate nella schizofrenia, sebbene gli esatti meccanismi molecolari sottostanti rimangano non rivelati. È noto che la ketamina esercita i suoi effetti simili alla schizofrenia attraverso la modulazione del sistema glutammatergico, facilitando così l'indagine sull'impatto di questo specifico sistema di trasmissione sulle reti cerebrali funzionali dello stato di riposo. Lo scopo dello studio è quindi quello di utilizzare la risonanza magnetica funzionale farmacologica (phMRI) per esaminare i cambiamenti nelle reti cerebrali coinvolte nella schizofrenia in risposta all'applicazione di ketamina rispetto al placebo. 30 soggetti sani (15 femmine) saranno esaminati due volte utilizzando un design in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato, crossover, controbilanciato. La fMRI in stato di riposo sarà studiata prima, durante e dopo l'infusione endovenosa di placebo o ketamina per 20 minuti. Prima della sperimentazione principale, altri 10 partecipanti saranno inclusi in una sperimentazione pilota aperta.
Ipotesi: l'applicazione di ketamina indurrà cambiamenti nelle reti dello stato di riposo precedentemente associate alla schizofrenia e nella connettività di regioni cerebrali rilevanti come lo striato, il talamo, il caudato, l'ippocampo e l'amigdala. Inoltre, l'applicazione di ketamina provocherà cambiamenti nell'attivazione BOLD in tre paradigmi fMRI ciascuno eseguito prima e dopo l'infusione di ketamina.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- salute generale basata su anamnesi, esame fisico, ECG, screening di laboratorio e colloquio clinico strutturato per DSM-IV (SCID)
- disponibilità e competenza a firmare il modulo di consenso informato
- dai 18 ai 55 anni
Criteri di esclusione:
- qualsiasi malattia medica, psichiatrica o neurologica
- abuso di sostanze attuale o precedente
- qualsiasi impianto o innesto in acciaio inossidabile e qualsiasi altra controindicazione per la risonanza magnetica
- gravidanza
- parenti di primo grado con una storia di malattia psichiatrica o abuso di sostanze
- mancata osservanza del protocollo dello studio o mancata osservanza delle istruzioni del team investigativo
- uso una tantum di farmaci antipsicotici
- trattamento con agenti psicotropi come gli SSRI negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti indotti dalla ketamina nell'attività BOLD nel tempo
Lasso di tempo: 1 anno
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i partecipanti saranno misurati due volte e tutti i partecipanti dovrebbero essere reclutati e misurati entro 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modifica dell'attività BOLD indotta dall'attività mediante l'applicazione di ketamina
Lasso di tempo: 60 minuti (prima e dopo l'infusione di ketamina) ad ogni sessione di risonanza magnetica (intervallo tra le scansioni di risonanza magnetica: 1 settimana)
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60 minuti (prima e dopo l'infusione di ketamina) ad ogni sessione di risonanza magnetica (intervallo tra le scansioni di risonanza magnetica: 1 settimana)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rupert Lanzenberger, A/Prof., MD, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici
- Schizofrenia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetico, Dissociativo
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Antagonisti degli aminoacidi eccitatori
- Agenti di aminoacidi eccitatori
- Psicofarmaci
- Agenti antidepressivi
- Ketamina
- Esketamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- P14193ONB
- 2010-022772-31 (Numero EudraCT)
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