Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nätverksdysfunktion, schizofreni och farmakologisk magnetisk resonanstomografi (phMRI)

29 december 2013 uppdaterad av: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

Hjärnnätverksdysfunktion som modell för schizofreni: anslutningsförändringar med användning av ketamin och farmakologisk magnetisk resonanstomografi

Förändringar av funktionella hjärnnätverk har ofta påvisats vid schizofreni, även om de exakta underliggande molekylära mekanismerna förblir oupptäckta. Ketamin är känt för att utöva sina schizofreniliknande effekter genom modulering av det glutamaterga systemet, vilket underlättar undersökningen av inverkan av detta specifika sändarsystem på funktionella hjärnnätverk i vilotillstånd. Syftet med studien är därför att använda farmakologisk funktionell Magnetic Resonance Imaging (phMRI) för att undersöka förändringar i hjärnnätverk involverade i schizofreni som svar på ketaminapplikation jämfört med placebo. 30 friska försökspersoner (15 kvinnor) kommer att undersökas två gånger med en dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad, överkorsad design med motviktsordning. fMRI i vilotillstånd kommer att undersökas före, under och efter antingen placebo eller ketamin intravenös infusion i 20 minuter. Före huvudförsöket kommer ytterligare 10 deltagare att inkluderas i ett öppet pilotförsök.

Hypotes: Applicering av ketamin kommer att inducera förändringar i vilotillståndsnätverk som tidigare associerats med schizofreni och i anslutningen av relevanta hjärnregioner såsom striatum, thalamus, caudate, hippocampus och amygdala. Dessutom kommer appliceringen av ketamin att provocera fram förändringar i BOLD-aktiveringen i tre fMRI-paradigm som var och en utförs före och efter ketamininfusion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1090
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • allmän hälsa baserad på historia, fysisk undersökning, EKG, laboratoriescreening och strukturerad klinisk intervju för DSM-IV(SCID)
  • vilja och kompetens att underteckna formuläret för informerat samtycke
  • i åldern 18 till 55 år

Exklusions kriterier:

  • någon medicinsk, psykiatrisk eller neurologisk sjukdom
  • nuvarande eller tidigare missbruk
  • alla implantat eller transplantat av rostfritt stål och andra kontraindikationer för MRT
  • graviditet
  • första gradens släktingar med en historia av psykiatrisk sjukdom eller missbruk
  • underlåtenhet att följa studieprotokollet eller att följa instruktionerna från utredningsgruppen
  • livstidsanvändning av antipsykotiska läkemedel
  • behandling med psykotropa medel såsom SSRI under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ketamin-inducerade förändringar i BOLD-aktivitet över tid
Tidsram: 1 år
deltagare kommer att mätas två gånger och alla deltagare förväntas rekryteras och mätas inom 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring av uppgiftsinducerad BOLD-aktivitet genom ketaminapplikation
Tidsram: 60 minuter (före och efter ketamininfusion) vid varje MRT-session (intervall mellan MRT-undersökningar: 1 vecka)
60 minuter (före och efter ketamininfusion) vid varje MRT-session (intervall mellan MRT-undersökningar: 1 vecka)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rupert Lanzenberger, A/Prof., MD, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera