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Disfunção de Rede, Esquizofrenia e Ressonância Magnética Farmacológica (phMRI)

29 de dezembro de 2013 atualizado por: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

Disfunção da Rede Cerebral como Modelo para Esquizofrenia: Alterações de Conectividade Usando Cetamina e Ressonância Magnética Farmacológica

Alterações de redes cerebrais funcionais têm sido freqüentemente demonstradas na esquizofrenia, embora os mecanismos moleculares subjacentes exatos permaneçam não revelados. Sabe-se que a cetamina exerce seus efeitos semelhantes aos da esquizofrenia por meio da modulação do sistema glutamatérgico, facilitando assim a investigação do impacto desse sistema transmissor específico nas redes cerebrais funcionais do estado de repouso. O objetivo do estudo é, portanto, usar ressonância magnética funcional farmacológica (phMRI) para examinar mudanças nas redes cerebrais envolvidas na esquizofrenia em resposta à aplicação de cetamina em comparação com placebo. 30 indivíduos saudáveis ​​(15 mulheres) serão examinados duas vezes usando um design duplo-cego, controlado por placebo, randomizado, cruzado e de ordem contrabalançada. A fMRI em estado de repouso será investigada antes, durante e após a infusão intravenosa de placebo ou cetamina por 20 minutos. Antes do teste principal, 10 participantes adicionais serão incluídos em um teste piloto aberto.

Hipótese: A aplicação de cetamina induzirá alterações nas redes de estado de repouso previamente associadas à esquizofrenia e na conectividade de regiões cerebrais relevantes, como estriado, tálamo, caudado, hipocampo e amígdala. Além disso, a aplicação de cetamina provocará mudanças na ativação do BOLD em três paradigmas de fMRI, cada um realizado antes e após a infusão de cetamina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • saúde geral com base na história, exame físico, ECG, triagem laboratorial e entrevista clínica estruturada para DSM-IV (SCID)
  • vontade e competência para assinar o termo de consentimento informado
  • de 18 a 55 anos

Critério de exclusão:

  • qualquer doença médica, psiquiátrica ou neurológica
  • abuso de substâncias atual ou anterior
  • qualquer implante ou enxerto de aço inoxidável e quaisquer outras contra-indicações para ressonância magnética
  • gravidez
  • parentes de primeiro grau com histórico de doença psiquiátrica ou abuso de substâncias
  • falhas em cumprir o protocolo do estudo ou em seguir as instruções da equipe de investigação
  • uso ao longo da vida de drogas antipsicóticas
  • tratamento com agentes psicotrópicos, como ISRSs, nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações induzidas pela cetamina na atividade BOLD ao longo do tempo
Prazo: 1 ano
os participantes serão medidos duas vezes e espera-se que todos os participantes sejam recrutados e medidos dentro de 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da atividade BOLD induzida pela tarefa pela aplicação de cetamina
Prazo: 60 minutos (antes e depois da infusão de cetamina) em cada sessão de ressonância magnética (intervalo entre exames de ressonância magnética: 1 semana)
60 minutos (antes e depois da infusão de cetamina) em cada sessão de ressonância magnética (intervalo entre exames de ressonância magnética: 1 semana)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rupert Lanzenberger, A/Prof., MD, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

14 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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