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Disfunción de Red, Esquizofrenia e Imagen de Resonancia Magnética Farmacológica (phMRI)

29 de diciembre de 2013 actualizado por: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

Disfunción de la Red Cerebral como Modelo de Esquizofrenia: Alteraciones de la Conectividad Utilizando Ketamina y Resonancia Magnética Farmacológica

Las alteraciones de las redes cerebrales funcionales se han demostrado con frecuencia en la esquizofrenia, aunque los mecanismos moleculares subyacentes exactos siguen sin revelarse. Se sabe que la ketamina ejerce sus efectos similares a los de la esquizofrenia a través de la modulación del sistema glutamatérgico, lo que facilita la investigación del impacto de este sistema transmisor específico en las redes cerebrales funcionales en estado de reposo. Por lo tanto, el objetivo del estudio es utilizar imágenes de resonancia magnética funcional farmacológica (phMRI) para examinar los cambios en las redes cerebrales involucradas en la esquizofrenia en respuesta a la aplicación de ketamina en comparación con el placebo. 30 sujetos sanos (15 mujeres) serán examinados dos veces usando un diseño de orden contrabalanceado, cruzado, aleatorio, controlado con placebo, doble ciego. La IRMf en estado de reposo se investigará antes, durante y después de la infusión intravenosa de placebo o ketamina durante 20 minutos. Antes del ensayo principal, se incluirán 10 participantes adicionales en un ensayo piloto abierto.

Hipótesis: la aplicación de ketamina inducirá cambios en las redes de estado de reposo previamente asociadas con la esquizofrenia y en la conectividad de regiones cerebrales relevantes como el cuerpo estriado, el tálamo, el caudado, el hipocampo y la amígdala. Además, la aplicación de ketamina provocará cambios en la activación BOLD en tres paradigmas de fMRI, cada uno realizado antes y después de la infusión de ketamina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • salud general basada en antecedentes, examen físico, ECG, exámenes de laboratorio y entrevista clínica estructurada para DSM-IV (SCID)
  • voluntad y competencia para firmar el formulario de consentimiento informado
  • de 18 a 55 años

Criterio de exclusión:

  • cualquier enfermedad médica, psiquiátrica o neurológica
  • abuso de sustancias actual o anterior
  • cualquier implante o injerto de acero inoxidable y cualquier otra contraindicación para la resonancia magnética
  • el embarazo
  • familiares de primer grado con antecedentes de enfermedad psiquiátrica o abuso de sustancias
  • Incumplimiento del protocolo del estudio o incumplimiento de las instrucciones del equipo de investigación.
  • uso de por vida de fármacos antipsicóticos
  • tratamiento con agentes psicotrópicos como los ISRS en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios inducidos por ketamina en la actividad BOLD a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 1 año
los participantes serán medidos dos veces y se espera que todos los participantes sean reclutados y medidos dentro de 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de la actividad BOLD inducida por la tarea mediante la aplicación de ketamina
Periodo de tiempo: 60 minutos (antes y después de la infusión de ketamina) en cada sesión de resonancia magnética (intervalo entre resonancias magnéticas: 1 semana)
60 minutos (antes y después de la infusión de ketamina) en cada sesión de resonancia magnética (intervalo entre resonancias magnéticas: 1 semana)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rupert Lanzenberger, A/Prof., MD, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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