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一次性頭痛症候群におけるサッカドメトリー

2017年10月27日 更新者:Tim Young

片頭痛は最も一般的な神経疾患の 1 つであり、一般人口の最大 12% に影響を及ぼしていますが、依然として診断と治療が比較的不十分なままです。 片頭痛は幅広い社会経済的影響を及ぼし、大きな経済的負担をもたらします。推定によると、片頭痛による身体障害は、ヨーロッパ全体で年間 270 億ユーロ以上の費用がかかることが示唆されています。 その有病率と影響にもかかわらず、片頭痛の病態生理はよくわかっていません。 この障害の機能的変化をより広く理解することは、診断と治療の両方に有益です。

サッケードとは、視野内の新しいオブジェクトに目を移動するときに行う急速な眼球運動です。 反応時間研究は、ハンチントン病とパーキンソン病を調査するために使用され、大きな成功を収めています。 これらはサッカード タスク (眼球運動の監視) を使用します。 安静時でも 1 秒間に約 3 回サッカードを行っているため、非侵襲的なテストで大量のデータをすばやく収集できます。 片頭痛患者の反応時間を研究することで、片頭痛の根底にあるメカニズムをさらに理解したいと考えています。

私たちの以前のパイロット研究は、それほど厳しくない包含および除外基準で、少数の患者 (32 人の片頭痛患者と 32 人の対照者) を調査し、片頭痛患者は非片頭痛患者とは有意に異なるサッケード パターンを示すことがわかりました。

この研究は、第一に、片頭痛患者のグループにおける以前のパイロット研究のサッカドメトリーの発見を裏付けることを目的とし、第二に、別の一次性頭痛症候群、すなわち群発頭痛の患者も研究することにより、片頭痛におけるこれらの発見の特異性を調査することを目的としています。

片頭痛は動的障害であることが知られており、以前の研究では片頭痛脳の縦方向の変化が示されています。 これをさらに調査するために、サッケード反応時間の潜在的な縦方向の変化を特定するために、片頭痛患者の小さなサブセットで縦方向 (21 日間毎日) を記録したいと考えています。 装置の可搬性のため、被験者が希望する場合、これは被験者自身の家で行うことができます。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

上記のように

研究の種類

観察的

入学 (実際)

42

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、N19 5NF
        • Neurology Department, Whittington Hospital
      • London、イギリス、WC1N 3BG
        • The National Hospital for Neurology and Neurosurgery, London WC1N 3BG, and The John Radcliffe hospital, Oxford, The Whittington Hospital N19 5NF London

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

病院から 頭痛クリニック(二次および三次)

説明

包含基準:

  1. 18歳から60歳までの男性または女性で、頭痛以外は健康状態が良好な方(試験群)。
  2. 片頭痛および群発頭痛は、ICHD-II 診断基準に従って診断されます (6)。
  3. 片頭痛患者は、1 年に 2 回以上、1 か月に 5 回以下の片頭痛発作を起こさなければなりません。

    -

除外基準:

  1. 脳卒中、多発性硬化症、てんかん、過去1年間の脳震盪、精神障害、視覚障害などの他の神経障害。
  2. -先月の片頭痛予防薬の使用、またはテスト前の3日間の急性片頭痛治療。
  3. -うつ病を治療するための薬を服用している患者
  4. 検査中または検査前後3日以内の頭痛。

    -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
エピソード性片頭痛。
月経片頭痛
群発頭痛患者
対照(非頭痛群)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
サッカドメトリーの結果が対照群と片頭痛患者の間で異なるかどうかを確認するには
時間枠:2019年5月まで
2019年5月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2017年10月27日

研究の完了 (実際)

2017年10月27日

試験登録日

最初に提出

2011年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月14日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月27日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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