- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01395264
Sacadometria nas Cefaleias Primárias
A enxaqueca é um dos distúrbios neurológicos mais comuns, afetando até 12% da população em geral, mas permanece relativamente subdiagnosticada e subtratada. A enxaqueca tem um amplo impacto socioeconômico e traz um grande fardo econômico; as estimativas sugerem que a incapacidade devido à enxaqueca custa > € 27 bilhões por ano em toda a Europa. Apesar de sua prevalência e impacto, a fisiopatologia da enxaqueca é pouco compreendida. Uma compreensão mais ampla das alterações funcionais nesse distúrbio seria benéfica tanto para o diagnóstico quanto para o tratamento.
Sacadas são os movimentos oculares rápidos que fazemos quando movemos os olhos para um novo objeto em nosso campo visual. Estudos de tempo de reação têm sido usados para investigar a doença de Huntington e a doença de Parkinson com grande sucesso. Estes usam tarefas sacádicas (monitoramento dos movimentos oculares). Mesmo em repouso, fazemos aproximadamente três sacadas por segundo, portanto, muitos dados podem ser coletados rapidamente com testes não invasivos. Esperamos entender melhor os mecanismos subjacentes da enxaqueca estudando o tempo de reação em pacientes com enxaqueca.
Nosso estudo piloto anterior, com critérios de inclusão e exclusão menos rigorosos, analisou menos pacientes (32 migranosos e 32 controles) e descobriu que os migranosos apresentavam padrões sacádicos significativamente diferentes dos não migranosos.
Este estudo procura, em primeiro lugar, corroborar os achados sacadométricos de nosso estudo piloto anterior em um grupo de migranosos e, em segundo lugar, explorar a especificidade desses achados na enxaqueca, estudando também pacientes com outra síndrome de cefaleia primária, a cefaleia em salvas.
A enxaqueca é conhecida por ser um distúrbio dinâmico, com estudos anteriores mostrando alterações longitudinais no cérebro da enxaqueca. Para explorar isso ainda mais, esperamos registrar longitudinalmente (todos os dias durante 21 dias) em um pequeno subconjunto de migranosos para identificar possíveis alterações longitudinais no tempo de reação sacádica. Devido à portabilidade do equipamento, isso poderia ser feito na própria casa do sujeito, se ele preferisse.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, N19 5NF
- Neurology Department, Whittington Hospital
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London, Reino Unido, WC1N 3BG
- The National Hospital for Neurology and Neurosurgery, London WC1N 3BG, and The John Radcliffe hospital, Oxford, The Whittington Hospital N19 5NF London
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher e com idade entre 18 e 60 anos em bom estado geral de saúde, exceto dores de cabeça (grupo de teste).
- A enxaqueca e a cefaleia em salvas serão diagnosticadas de acordo com os critérios diagnósticos da ICHD-II (6).
Os migranosos devem sofrer pelo menos duas crises de enxaqueca por ano e não mais de 5 crises por mês.
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Critério de exclusão:
- Qualquer outro distúrbio neurológico, como acidente vascular cerebral, esclerose múltipla, epilepsia, concussão no último ano, distúrbios psiquiátricos, distúrbios visuais.
- Uso de medicação profilática para enxaqueca no último mês ou tratamento para enxaqueca aguda nos 3 dias anteriores ao teste.
- Pacientes em uso de qualquer medicamento para tratar a depressão em seu caso
Dor de cabeça durante o teste ou dentro de 3 dias antes e depois do teste.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Migrânea Episódica.
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enxaqueca menstrual
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Pacientes com cefaléia em salvas
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controle (grupo sem dor de cabeça)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Para ver se os resultados da sacadometria diferem entre controles e indivíduos com enxaqueca
Prazo: Até maio de 2019
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Até maio de 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10/0366
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