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Sacadometria nas Cefaleias Primárias

27 de outubro de 2017 atualizado por: Tim Young

A enxaqueca é um dos distúrbios neurológicos mais comuns, afetando até 12% da população em geral, mas permanece relativamente subdiagnosticada e subtratada. A enxaqueca tem um amplo impacto socioeconômico e traz um grande fardo econômico; as estimativas sugerem que a incapacidade devido à enxaqueca custa > € 27 bilhões por ano em toda a Europa. Apesar de sua prevalência e impacto, a fisiopatologia da enxaqueca é pouco compreendida. Uma compreensão mais ampla das alterações funcionais nesse distúrbio seria benéfica tanto para o diagnóstico quanto para o tratamento.

Sacadas são os movimentos oculares rápidos que fazemos quando movemos os olhos para um novo objeto em nosso campo visual. Estudos de tempo de reação têm sido usados ​​para investigar a doença de Huntington e a doença de Parkinson com grande sucesso. Estes usam tarefas sacádicas (monitoramento dos movimentos oculares). Mesmo em repouso, fazemos aproximadamente três sacadas por segundo, portanto, muitos dados podem ser coletados rapidamente com testes não invasivos. Esperamos entender melhor os mecanismos subjacentes da enxaqueca estudando o tempo de reação em pacientes com enxaqueca.

Nosso estudo piloto anterior, com critérios de inclusão e exclusão menos rigorosos, analisou menos pacientes (32 migranosos e 32 controles) e descobriu que os migranosos apresentavam padrões sacádicos significativamente diferentes dos não migranosos.

Este estudo procura, em primeiro lugar, corroborar os achados sacadométricos de nosso estudo piloto anterior em um grupo de migranosos e, em segundo lugar, explorar a especificidade desses achados na enxaqueca, estudando também pacientes com outra síndrome de cefaleia primária, a cefaleia em salvas.

A enxaqueca é conhecida por ser um distúrbio dinâmico, com estudos anteriores mostrando alterações longitudinais no cérebro da enxaqueca. Para explorar isso ainda mais, esperamos registrar longitudinalmente (todos os dias durante 21 dias) em um pequeno subconjunto de migranosos para identificar possíveis alterações longitudinais no tempo de reação sacádica. Devido à portabilidade do equipamento, isso poderia ser feito na própria casa do sujeito, se ele preferisse.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Como acima

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, N19 5NF
        • Neurology Department, Whittington Hospital
      • London, Reino Unido, WC1N 3BG
        • The National Hospital for Neurology and Neurosurgery, London WC1N 3BG, and The John Radcliffe hospital, Oxford, The Whittington Hospital N19 5NF London

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Das clínicas de dor de cabeça do hospital (secundário e terciário)

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homem ou mulher e com idade entre 18 e 60 anos em bom estado geral de saúde, exceto dores de cabeça (grupo de teste).
  2. A enxaqueca e a cefaleia em salvas serão diagnosticadas de acordo com os critérios diagnósticos da ICHD-II (6).
  3. Os migranosos devem sofrer pelo menos duas crises de enxaqueca por ano e não mais de 5 crises por mês.

    -

Critério de exclusão:

  1. Qualquer outro distúrbio neurológico, como acidente vascular cerebral, esclerose múltipla, epilepsia, concussão no último ano, distúrbios psiquiátricos, distúrbios visuais.
  2. Uso de medicação profilática para enxaqueca no último mês ou tratamento para enxaqueca aguda nos 3 dias anteriores ao teste.
  3. Pacientes em uso de qualquer medicamento para tratar a depressão em seu caso
  4. Dor de cabeça durante o teste ou dentro de 3 dias antes e depois do teste.

    -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Migrânea Episódica.
enxaqueca menstrual
Pacientes com cefaléia em salvas
controle (grupo sem dor de cabeça)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Para ver se os resultados da sacadometria diferem entre controles e indivíduos com enxaqueca
Prazo: Até maio de 2019
Até maio de 2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

27 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

27 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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