此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

原发性头痛综合征的扫视法

2017年10月27日 更新者:Tim Young

偏头痛是最常见的神经系统疾病之一,影响了总人口的 12%,但诊断和治疗相对不足。 偏头痛具有广泛的社会经济影响,带来较大的经济负担;据估计,整个欧洲因偏头痛导致的残疾每年花费 > 270 亿欧元。 尽管它的流行和影响,偏头痛的病理生理学知之甚少。 更广泛地了解这种疾病的功能变化将有利于诊断和治疗。

扫视是我们在将眼睛移动到视野中的新物体时所做的快速眼球运动。 反应时间研究已被用于研究亨廷顿氏病和帕金森氏病,并取得了巨大成功。 这些使用扫视任务(监测眼球运动)。 即使在休息时,我们每秒也会进行大约 3 次扫视,因此可以通过非侵入性测试快速收集大量数据。 我们希望通过研究偏头痛患者的反应时间来了解更多偏头痛的潜在机制。

我们之前的初步研究采用不那么严格的纳入和排除标准,研究的患者较少(32 名偏头痛患者和 32 名对照组),发现偏头痛患者的扫视模式与非偏头痛患者有显着差异。

本研究首先试图证实我们早期在一组偏头痛患者中进行的初步研究的扫视测量结果,其次通过研究患有另一种原发性头痛综合征(即丛集性头痛)的患者来探索这些发现在偏头痛中的特异性。

众所周知,偏头痛是一种动态障碍,之前的研究表明偏头痛大脑会发生纵向变化。 为了进一步探索这一点,我们希望对一小部分偏头痛患者进行纵向记录(每天,持续 21 天),以确定眼跳反应时间的潜在纵向变化。 由于设备的便携性,如果他们愿意,这可以在受试者自己的家中完成。

研究概览

详细说明

如上

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

42

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、N19 5NF
        • Neurology Department, Whittington Hospital
      • London、英国、WC1N 3BG
        • The National Hospital for Neurology and Neurosurgery, London WC1N 3BG, and The John Radcliffe hospital, Oxford, The Whittington Hospital N19 5NF London

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

来自医院的头痛门诊(二级和三级)

描述

纳入标准:

  1. 男性或女性,年龄在 18 至 60 岁之间,除了患有头痛外,一般健康状况良好(测试组)。
  2. 偏头痛和丛集性头痛将根据 ICHD-II 诊断标准 (6) 进行诊断。
  3. 偏头痛患者每年必须至少遭受两次偏头痛发作,每月不超过 5 次。

    -

排除标准:

  1. 任何其他神经系统疾病,如中风、多发性硬化症、癫痫、过去一年内的脑震荡、精神疾病、视力障碍。
  2. 在上个月使用偏头痛预防药物或在测试前 3 天内使用急性偏头痛治疗。
  3. 使用任何药物治疗抑郁症的患者
  4. 测试期间或测试前后3天内头痛。

    -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
发作性偏头痛。
经期偏头痛
丛集性头痛患者
对照组(非头痛组)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
查看 Saccadometry 结果在对照组和偏头痛受试者之间是否不同
大体时间:到 2019 年 5 月
到 2019 年 5 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年8月1日

初级完成 (实际的)

2017年10月27日

研究完成 (实际的)

2017年10月27日

研究注册日期

首次提交

2011年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月14日

首次发布 (估计)

2011年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月27日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅