Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sakkadometri ved primære hodepinesyndromer

27. oktober 2017 oppdatert av: Tim Young

Migrene er en av de vanligste nevrologiske lidelsene, som rammer opptil 12 % av befolkningen generelt, men er fortsatt relativt underdiagnostisert og underbehandlet. Migrene har en bred sosioøkonomisk innvirkning og medfører en stor økonomisk byrde; estimater tyder på at uførhet på grunn av migrene koster >27 milliarder euro per år over hele Europa. Til tross for utbredelsen og virkningen, er migrenepatofysiologien dårlig forstått. En bredere forståelse av de funksjonelle endringene i denne lidelsen vil være fordelaktig for både diagnose og behandling.

Sakkader er de raske øyebevegelsene vi gjør når vi flytter øynene til et nytt objekt i synsfeltet vårt. Reaksjonstidsstudier har blitt brukt for å undersøke Huntingtons sykdom og Parkinsons sykdom med stor suksess. Disse bruker sakkadiske oppgaver (overvåking av øyebevegelser). Selv i hvile lager vi omtrent tre saccader per sekund, så mye data kan raskt samles med ikke-invasiv testing. Vi håper å forstå mer av de underliggende mekanismene til migrene ved å studere reaksjonstiden hos migrenepasienter.

Vår forrige pilotstudie, med mindre strenge inklusjons- og eksklusjonskriterier, så på færre pasienter (32 migrenepasienter og 32 kontroller), og fant at migrenepasienter viste signifikant forskjellige sakkadiske mønstre enn ikke-migrenikere.

Denne studien søker for det første å bekrefte de saccadometriske funnene fra vår tidligere pilotstudie i en gruppe migrenepasienter, og for det andre å utforske spesifisiteten til disse funnene ved migrene ved også å studere pasienter med et annet primært hodepinesyndrom, nemlig klyngehodepine.

Migrene er kjent for å være en dynamisk lidelse, med tidligere studier som viser langsgående endringer i migrenehjernen. For å utforske dette videre håper vi å registrere longitudinelt (hver dag i 21 dager) i en liten undergruppe av migrenepasienter for å identifisere potensielle longitudinelle endringer i sakkadisk reaksjonstid. På grunn av portabiliteten til utstyret kunne dette gjøres i forsøkspersonens eget hjem hvis de ønsket det.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Som ovenfor

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, N19 5NF
        • Neurology Department, Whittington Hospital
      • London, Storbritannia, WC1N 3BG
        • The National Hospital for Neurology and Neurosurgery, London WC1N 3BG, and The John Radcliffe hospital, Oxford, The Whittington Hospital N19 5NF London

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fra sykehus Hodepineklinikker (sekundær og tertiær)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann eller kvinne og i alderen 18 til 60 år med god generell helse bortsett fra hodepine (testgruppe).
  2. Migrene og klasehodepine vil bli diagnostisert i henhold til ICHD-II diagnosekriterier (6).
  3. Migrenepasienter må ha minst to migreneanfall per år og ikke mer enn 5 anfall per måned.

    -

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver annen nevrologisk lidelse som slag, multippel sklerose, epilepsi, hjernerystelse i løpet av det siste året, psykiatriske lidelser, synsforstyrrelser.
  2. Bruk av migreneprofylaktisk medisin siste måned eller akutt migrenebehandling de 3 dagene før testing.
  3. Pasienter på noen medisiner for å behandle depresjon i deres tilfelle
  4. Hodepine under testing eller innen 3 dager før og etter testing.

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Episodisk migrene.
menstruell migrene
Klyngehodepinepasienter
kontroll (ikke-hodepinegruppe)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å se om Saccadometry-resultatene er forskjellige mellom kontroller og migreneindivider
Tidsramme: Innen mai 2019
Innen mai 2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

27. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

27. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

15. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere