- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01395264
Sakkadometri ved primære hodepinesyndromer
Migrene er en av de vanligste nevrologiske lidelsene, som rammer opptil 12 % av befolkningen generelt, men er fortsatt relativt underdiagnostisert og underbehandlet. Migrene har en bred sosioøkonomisk innvirkning og medfører en stor økonomisk byrde; estimater tyder på at uførhet på grunn av migrene koster >27 milliarder euro per år over hele Europa. Til tross for utbredelsen og virkningen, er migrenepatofysiologien dårlig forstått. En bredere forståelse av de funksjonelle endringene i denne lidelsen vil være fordelaktig for både diagnose og behandling.
Sakkader er de raske øyebevegelsene vi gjør når vi flytter øynene til et nytt objekt i synsfeltet vårt. Reaksjonstidsstudier har blitt brukt for å undersøke Huntingtons sykdom og Parkinsons sykdom med stor suksess. Disse bruker sakkadiske oppgaver (overvåking av øyebevegelser). Selv i hvile lager vi omtrent tre saccader per sekund, så mye data kan raskt samles med ikke-invasiv testing. Vi håper å forstå mer av de underliggende mekanismene til migrene ved å studere reaksjonstiden hos migrenepasienter.
Vår forrige pilotstudie, med mindre strenge inklusjons- og eksklusjonskriterier, så på færre pasienter (32 migrenepasienter og 32 kontroller), og fant at migrenepasienter viste signifikant forskjellige sakkadiske mønstre enn ikke-migrenikere.
Denne studien søker for det første å bekrefte de saccadometriske funnene fra vår tidligere pilotstudie i en gruppe migrenepasienter, og for det andre å utforske spesifisiteten til disse funnene ved migrene ved også å studere pasienter med et annet primært hodepinesyndrom, nemlig klyngehodepine.
Migrene er kjent for å være en dynamisk lidelse, med tidligere studier som viser langsgående endringer i migrenehjernen. For å utforske dette videre håper vi å registrere longitudinelt (hver dag i 21 dager) i en liten undergruppe av migrenepasienter for å identifisere potensielle longitudinelle endringer i sakkadisk reaksjonstid. På grunn av portabiliteten til utstyret kunne dette gjøres i forsøkspersonens eget hjem hvis de ønsket det.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, N19 5NF
- Neurology Department, Whittington Hospital
-
London, Storbritannia, WC1N 3BG
- The National Hospital for Neurology and Neurosurgery, London WC1N 3BG, and The John Radcliffe hospital, Oxford, The Whittington Hospital N19 5NF London
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne og i alderen 18 til 60 år med god generell helse bortsett fra hodepine (testgruppe).
- Migrene og klasehodepine vil bli diagnostisert i henhold til ICHD-II diagnosekriterier (6).
Migrenepasienter må ha minst to migreneanfall per år og ikke mer enn 5 anfall per måned.
-
Ekskluderingskriterier:
- Enhver annen nevrologisk lidelse som slag, multippel sklerose, epilepsi, hjernerystelse i løpet av det siste året, psykiatriske lidelser, synsforstyrrelser.
- Bruk av migreneprofylaktisk medisin siste måned eller akutt migrenebehandling de 3 dagene før testing.
- Pasienter på noen medisiner for å behandle depresjon i deres tilfelle
Hodepine under testing eller innen 3 dager før og etter testing.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Episodisk migrene.
|
|
menstruell migrene
|
|
Klyngehodepinepasienter
|
|
kontroll (ikke-hodepinegruppe)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å se om Saccadometry-resultatene er forskjellige mellom kontroller og migreneindivider
Tidsramme: Innen mai 2019
|
Innen mai 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10/0366
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .