Sakadometria w zespołach pierwotnego bólu głowy
Migrena jest jednym z najczęstszych zaburzeń neurologicznych, dotykającym do 12% ogólnej populacji, ale pozostaje stosunkowo słabo diagnozowana i leczona. Migrena ma szerokie skutki społeczno-ekonomiczne i wiąże się z dużym obciążeniem ekonomicznym; Szacunki sugerują, że niepełnosprawność spowodowana migreną kosztuje > 27 miliardów euro rocznie w całej Europie. Pomimo częstości występowania i wpływu, patofizjologia migreny jest słabo poznana. Szersze zrozumienie zmian funkcjonalnych w tym zaburzeniu byłoby korzystne zarówno dla diagnozy, jak i leczenia.
Sakady to szybkie ruchy oczu, które wykonujemy, gdy przenosimy oczy na nowy obiekt w naszym polu widzenia. Badania czasu reakcji zostały z powodzeniem wykorzystane do zbadania choroby Huntingtona i choroby Parkinsona. Wykorzystują one zadania sakadyczne (monitorowanie ruchów gałek ocznych). Nawet w spoczynku wykonujemy około trzech sakad na sekundę, więc wiele danych można szybko zebrać za pomocą nieinwazyjnych testów. Mamy nadzieję, że dzięki badaniu czasu reakcji u pacjentów z migreną lepiej zrozumiemy mechanizmy leżące u podstaw migreny.
Nasze poprzednie badanie pilotażowe, z mniej rygorystycznymi kryteriami włączenia i wyłączenia, dotyczyło mniejszej liczby pacjentów (32 z migreną i 32 z grupy kontrolnej) i wykazało, że osoby z migreną wykazywały znacząco różne wzorce sakkadowe niż osoby bez migreny.
Badanie to po pierwsze ma na celu potwierdzenie wyników sakadometrycznych naszego wcześniejszego badania pilotażowego w grupie osób z migreną, a po drugie zbadanie specyficzności tych wyników w migrenie poprzez badanie pacjentów z innym pierwotnym zespołem bólu głowy, a mianowicie klasterowym bólem głowy.
Wiadomo, że migrena jest zaburzeniem dynamicznym, a wcześniejsze badania wykazały podłużne zmiany w mózgu migreny. Aby dokładniej to zbadać, mamy nadzieję rejestrować podłużnie (codziennie przez 21 dni) w małej podgrupie migreny, aby zidentyfikować potencjalne zmiany podłużne w czasie reakcji sakadycznej. Ze względu na mobilność sprzętu można to zrobić we własnym domu, jeśli wolą.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, N19 5NF
- Neurology Department, Whittington Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, WC1N 3BG
- The National Hospital for Neurology and Neurosurgery, London WC1N 3BG, and The John Radcliffe hospital, Oxford, The Whittington Hospital N19 5NF London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 60 lat, w dobrym ogólnym stanie zdrowia poza bólami głowy (grupa badana).
- Migrena i klasterowy ból głowy będą diagnozowane zgodnie z kryteriami diagnostycznymi ICHD-II (6).
Migreny muszą cierpieć co najmniej dwa ataki migreny rocznie i nie więcej niż 5 ataków miesięcznie.
-
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie inne zaburzenia neurologiczne, takie jak udar, stwardnienie rozsiane, padaczka, wstrząs mózgu w ciągu ostatniego roku, zaburzenia psychiczne, zaburzenia widzenia.
- Stosowanie leków zapobiegających migrenie w ciągu ostatniego miesiąca lub leczenie ostrej migreny w ciągu 3 dni przed badaniem.
- Pacjenci przyjmujący jakiekolwiek leki stosowane w leczeniu depresji w ich przypadku
Ból głowy podczas badania lub w ciągu 3 dni przed i po badaniu.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Migrena epizodyczna.
|
|
migrena menstruacyjna
|
|
Pacjenci z klasterowym bólem głowy
|
|
kontrola (grupa bez bólu głowy)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby sprawdzić, czy wyniki sakadometrii różnią się między grupą kontrolną a osobami z migreną
Ramy czasowe: Do maja 2019 r
|
Do maja 2019 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10/0366
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .