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Saccadométrie dans les syndromes de céphalées primaires

27 octobre 2017 mis à jour par: Tim Young

La migraine est l'un des troubles neurologiques les plus courants, affectant jusqu'à 12 % de la population générale, mais elle reste relativement sous-diagnostiquée et sous-traitée. La migraine a un large impact socio-économique et entraîne un lourd fardeau économique ; les estimations suggèrent que l'invalidité due à la migraine coûte > 27 milliards d'euros par an dans toute l'Europe. Malgré sa prévalence et son impact, la physiopathologie de la migraine est mal connue. Une meilleure compréhension des modifications fonctionnelles de ce trouble serait bénéfique à la fois pour le diagnostic et le traitement.

Les saccades sont les mouvements oculaires rapides que nous effectuons lorsque nous déplaçons les yeux vers un nouvel objet dans notre champ visuel. Des études de temps de réaction ont été utilisées pour étudier la maladie de Huntington et la maladie de Parkinson avec un grand succès. Ceux-ci utilisent des tâches saccadées (contrôle des mouvements oculaires). Même au repos, nous effectuons environ trois saccades par seconde, ce qui permet de collecter rapidement de nombreuses données grâce à des tests non invasifs. Nous espérons mieux comprendre les mécanismes sous-jacents de la migraine en étudiant le temps de réaction chez les patients migraineux.

Notre précédente étude pilote, avec des critères d'inclusion et d'exclusion moins stricts, a examiné moins de patients (32 migraineux et 32 ​​témoins) et a constaté que les migraineux présentaient des schémas saccadiques significativement différents de ceux des non-migraineux.

Cette étude vise d'une part à corroborer les résultats saccadométriques de notre précédente étude pilote dans un groupe de migraineux, et d'autre part à explorer la spécificité de ces résultats dans la migraine en étudiant également les patients atteints d'un autre syndrome de céphalée primaire, à savoir l'algie vasculaire de la face.

La migraine est connue pour être un trouble dynamique, des études antérieures montrant des changements longitudinaux dans le cerveau migraineux. Pour explorer davantage cela, nous espérons enregistrer longitudinalement (tous les jours pendant 21 jours) dans un petit sous-ensemble de migraineux afin d'identifier les changements longitudinaux potentiels dans le temps de réaction saccadique. En raison de la portabilité de l'équipement, cela pourrait être fait chez les sujets s'ils le préfèrent.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Comme ci-dessus

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, N19 5NF
        • Neurology Department, Whittington Hospital
      • London, Royaume-Uni, WC1N 3BG
        • The National Hospital for Neurology and Neurosurgery, London WC1N 3BG, and The John Radcliffe hospital, Oxford, The Whittington Hospital N19 5NF London

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

De l'hôpital Cliniques de maux de tête (secondaire et tertiaire)

La description

Critère d'intégration:

  1. Homme ou femme et âgé entre 18 et 60 ans en bon état général hormis souffrant de maux de tête (groupe test).
  2. La migraine et l'algie vasculaire de la face seront diagnostiquées selon les critères diagnostiques de l'ICHD-II (6).
  3. Les migraineux doivent subir au moins deux crises de migraine par an et pas plus de 5 crises par mois.

    -

Critère d'exclusion:

  1. Tout autre trouble neurologique tel qu'accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques, épilepsie, commotion cérébrale au cours de la dernière année, troubles psychiatriques, troubles visuels.
  2. Utilisation de médicaments prophylactiques contre la migraine au cours du dernier mois ou d'un traitement contre la migraine aiguë dans les 3 jours précédant le test.
  3. Patients prenant des médicaments pour traiter la dépression dans leur cas
  4. Maux de tête pendant le test ou dans les 3 jours avant et après le test.

    -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Migraine épisodique.
migraine menstruelle
Patients souffrant de céphalées en grappe
témoin (groupe sans céphalées)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pour voir si les résultats de la saccadométrie diffèrent entre les témoins et les sujets migraineux
Délai: D'ici mai 2019
D'ici mai 2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

27 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

27 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2011

Première publication (Estimation)

15 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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