- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01395264
Saccadométrie dans les syndromes de céphalées primaires
La migraine est l'un des troubles neurologiques les plus courants, affectant jusqu'à 12 % de la population générale, mais elle reste relativement sous-diagnostiquée et sous-traitée. La migraine a un large impact socio-économique et entraîne un lourd fardeau économique ; les estimations suggèrent que l'invalidité due à la migraine coûte > 27 milliards d'euros par an dans toute l'Europe. Malgré sa prévalence et son impact, la physiopathologie de la migraine est mal connue. Une meilleure compréhension des modifications fonctionnelles de ce trouble serait bénéfique à la fois pour le diagnostic et le traitement.
Les saccades sont les mouvements oculaires rapides que nous effectuons lorsque nous déplaçons les yeux vers un nouvel objet dans notre champ visuel. Des études de temps de réaction ont été utilisées pour étudier la maladie de Huntington et la maladie de Parkinson avec un grand succès. Ceux-ci utilisent des tâches saccadées (contrôle des mouvements oculaires). Même au repos, nous effectuons environ trois saccades par seconde, ce qui permet de collecter rapidement de nombreuses données grâce à des tests non invasifs. Nous espérons mieux comprendre les mécanismes sous-jacents de la migraine en étudiant le temps de réaction chez les patients migraineux.
Notre précédente étude pilote, avec des critères d'inclusion et d'exclusion moins stricts, a examiné moins de patients (32 migraineux et 32 témoins) et a constaté que les migraineux présentaient des schémas saccadiques significativement différents de ceux des non-migraineux.
Cette étude vise d'une part à corroborer les résultats saccadométriques de notre précédente étude pilote dans un groupe de migraineux, et d'autre part à explorer la spécificité de ces résultats dans la migraine en étudiant également les patients atteints d'un autre syndrome de céphalée primaire, à savoir l'algie vasculaire de la face.
La migraine est connue pour être un trouble dynamique, des études antérieures montrant des changements longitudinaux dans le cerveau migraineux. Pour explorer davantage cela, nous espérons enregistrer longitudinalement (tous les jours pendant 21 jours) dans un petit sous-ensemble de migraineux afin d'identifier les changements longitudinaux potentiels dans le temps de réaction saccadique. En raison de la portabilité de l'équipement, cela pourrait être fait chez les sujets s'ils le préfèrent.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, N19 5NF
- Neurology Department, Whittington Hospital
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London, Royaume-Uni, WC1N 3BG
- The National Hospital for Neurology and Neurosurgery, London WC1N 3BG, and The John Radcliffe hospital, Oxford, The Whittington Hospital N19 5NF London
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme et âgé entre 18 et 60 ans en bon état général hormis souffrant de maux de tête (groupe test).
- La migraine et l'algie vasculaire de la face seront diagnostiquées selon les critères diagnostiques de l'ICHD-II (6).
Les migraineux doivent subir au moins deux crises de migraine par an et pas plus de 5 crises par mois.
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Critère d'exclusion:
- Tout autre trouble neurologique tel qu'accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques, épilepsie, commotion cérébrale au cours de la dernière année, troubles psychiatriques, troubles visuels.
- Utilisation de médicaments prophylactiques contre la migraine au cours du dernier mois ou d'un traitement contre la migraine aiguë dans les 3 jours précédant le test.
- Patients prenant des médicaments pour traiter la dépression dans leur cas
Maux de tête pendant le test ou dans les 3 jours avant et après le test.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Migraine épisodique.
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migraine menstruelle
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Patients souffrant de céphalées en grappe
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témoin (groupe sans céphalées)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pour voir si les résultats de la saccadométrie diffèrent entre les témoins et les sujets migraineux
Délai: D'ici mai 2019
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D'ici mai 2019
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10/0366
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