- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01395264
Saccadometrie bij primaire hoofdpijnsyndromen
Migraine is een van de meest voorkomende neurologische aandoeningen en treft tot 12% van de algemene bevolking, maar blijft relatief ondergediagnosticeerd en onderbehandeld. Migraine heeft een brede sociaaleconomische impact en brengt een grote economische last met zich mee; schattingen suggereren dat invaliditeit als gevolg van migraine in heel Europa > € 27 miljard per jaar kost. Ondanks de prevalentie en impact wordt de pathofysiologie van migraine slecht begrepen. Een breder begrip van de functionele veranderingen in deze aandoening zou gunstig zijn voor zowel de diagnose als de behandeling.
Saccades zijn de snelle oogbewegingen die we maken wanneer we de ogen naar een nieuw object in ons gezichtsveld bewegen. Reactietijdstudies zijn met groot succes gebruikt om de ziekte van Huntington en de ziekte van Parkinson te onderzoeken. Deze gebruiken saccadische taken (het bewaken van oogbewegingen). Zelfs in rust maken we ongeveer drie saccades per seconde, dus met niet-invasief testen kan snel veel data worden verzameld. We hopen meer te begrijpen van de onderliggende mechanismen van migraine door de reactietijd bij migrainepatiënten te bestuderen.
Onze vorige pilotstudie, met minder strenge inclusie- en exclusiecriteria, keek naar minder patiënten (32 migrainepatiënten en 32 controles) en ontdekte dat migrainepatiënten significant andere saccadische patronen vertoonden dan niet-migraineurs.
Deze studie probeert in de eerste plaats de saccadometrische bevindingen van onze eerdere pilootstudie in een groep migrainepatiënten te bevestigen, en in de tweede plaats om de specificiteit van deze bevindingen bij migraine te onderzoeken door ook patiënten met een ander primair hoofdpijnsyndroom, namelijk clusterhoofdpijn, te bestuderen.
Migraine staat bekend als een dynamische aandoening, waarbij eerdere studies longitudinale veranderingen in de migrainehersenen hebben aangetoond. Om dit verder te onderzoeken, hopen we longitudinaal (elke dag gedurende 21 dagen) vast te leggen in een kleine subgroep van migrainelijders om mogelijke longitudinale veranderingen in de saccadische reactietijd te identificeren. Vanwege de draagbaarheid van de apparatuur kan dit desgewenst in het eigen huis van de proefpersoon worden gedaan.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, N19 5NF
- Neurology Department, Whittington Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, WC1N 3BG
- The National Hospital for Neurology and Neurosurgery, London WC1N 3BG, and The John Radcliffe hospital, Oxford, The Whittington Hospital N19 5NF London
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw en tussen de 18 en 60 jaar in goede algemene gezondheid afgezien van hoofdpijn (testgroep).
- Migraine en clusterhoofdpijn worden gediagnosticeerd volgens de ICHD-II diagnostische criteria (6).
Migraineurs moeten minstens twee migraineaanvallen per jaar ondergaan en niet meer dan 5 aanvallen per maand.
-
Uitsluitingscriteria:
- Elke andere neurologische aandoening zoals beroerte, multiple sclerose, epilepsie, hersenschudding in het afgelopen jaar, psychiatrische stoornissen, visuele stoornissen.
- Gebruik van profylactische migrainemedicatie in de afgelopen maand of acute migrainetherapie in de 3 dagen voorafgaand aan het testen.
- Patiënten die medicijnen gebruiken om depressie in hun geval te behandelen
Hoofdpijn tijdens het testen of binnen 3 dagen voor en na het testen.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Episodische migraine.
|
|
menstruele migraine
|
|
Patiënten met clusterhoofdpijn
|
|
controle (niet-hoofdpijngroep)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om te zien of de resultaten van Saccadometrie verschillen tussen controles en migrainepatiënten
Tijdsspanne: Tegen mei 2019
|
Tegen mei 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10/0366
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .