Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Saccadometrie bij primaire hoofdpijnsyndromen

27 oktober 2017 bijgewerkt door: Tim Young

Migraine is een van de meest voorkomende neurologische aandoeningen en treft tot 12% van de algemene bevolking, maar blijft relatief ondergediagnosticeerd en onderbehandeld. Migraine heeft een brede sociaaleconomische impact en brengt een grote economische last met zich mee; schattingen suggereren dat invaliditeit als gevolg van migraine in heel Europa > € 27 miljard per jaar kost. Ondanks de prevalentie en impact wordt de pathofysiologie van migraine slecht begrepen. Een breder begrip van de functionele veranderingen in deze aandoening zou gunstig zijn voor zowel de diagnose als de behandeling.

Saccades zijn de snelle oogbewegingen die we maken wanneer we de ogen naar een nieuw object in ons gezichtsveld bewegen. Reactietijdstudies zijn met groot succes gebruikt om de ziekte van Huntington en de ziekte van Parkinson te onderzoeken. Deze gebruiken saccadische taken (het bewaken van oogbewegingen). Zelfs in rust maken we ongeveer drie saccades per seconde, dus met niet-invasief testen kan snel veel data worden verzameld. We hopen meer te begrijpen van de onderliggende mechanismen van migraine door de reactietijd bij migrainepatiënten te bestuderen.

Onze vorige pilotstudie, met minder strenge inclusie- en exclusiecriteria, keek naar minder patiënten (32 migrainepatiënten en 32 controles) en ontdekte dat migrainepatiënten significant andere saccadische patronen vertoonden dan niet-migraineurs.

Deze studie probeert in de eerste plaats de saccadometrische bevindingen van onze eerdere pilootstudie in een groep migrainepatiënten te bevestigen, en in de tweede plaats om de specificiteit van deze bevindingen bij migraine te onderzoeken door ook patiënten met een ander primair hoofdpijnsyndroom, namelijk clusterhoofdpijn, te bestuderen.

Migraine staat bekend als een dynamische aandoening, waarbij eerdere studies longitudinale veranderingen in de migrainehersenen hebben aangetoond. Om dit verder te onderzoeken, hopen we longitudinaal (elke dag gedurende 21 dagen) vast te leggen in een kleine subgroep van migrainelijders om mogelijke longitudinale veranderingen in de saccadische reactietijd te identificeren. Vanwege de draagbaarheid van de apparatuur kan dit desgewenst in het eigen huis van de proefpersoon worden gedaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Zoals hierboven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk, N19 5NF
        • Neurology Department, Whittington Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, WC1N 3BG
        • The National Hospital for Neurology and Neurosurgery, London WC1N 3BG, and The John Radcliffe hospital, Oxford, The Whittington Hospital N19 5NF London

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Uit ziekenhuis Hoofdpijnklinieken (secundair en tertiair)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Man of vrouw en tussen de 18 en 60 jaar in goede algemene gezondheid afgezien van hoofdpijn (testgroep).
  2. Migraine en clusterhoofdpijn worden gediagnosticeerd volgens de ICHD-II diagnostische criteria (6).
  3. Migraineurs moeten minstens twee migraineaanvallen per jaar ondergaan en niet meer dan 5 aanvallen per maand.

    -

Uitsluitingscriteria:

  1. Elke andere neurologische aandoening zoals beroerte, multiple sclerose, epilepsie, hersenschudding in het afgelopen jaar, psychiatrische stoornissen, visuele stoornissen.
  2. Gebruik van profylactische migrainemedicatie in de afgelopen maand of acute migrainetherapie in de 3 dagen voorafgaand aan het testen.
  3. Patiënten die medicijnen gebruiken om depressie in hun geval te behandelen
  4. Hoofdpijn tijdens het testen of binnen 3 dagen voor en na het testen.

    -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Episodische migraine.
menstruele migraine
Patiënten met clusterhoofdpijn
controle (niet-hoofdpijngroep)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te zien of de resultaten van Saccadometrie verschillen tussen controles en migrainepatiënten
Tijdsspanne: Tegen mei 2019
Tegen mei 2019

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren