- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01395264
Sakkadometri ved primære hovedpinesyndromer
Migræne er en af de mest almindelige neurologiske lidelser, der rammer op til 12 % af den generelle befolkning, men forbliver relativt underdiagnosticeret og underbehandlet. Migræne har en bred socioøkonomisk indvirkning og medfører en stor økonomisk byrde; skøn tyder på, at handicap på grund af migræne koster > 27 milliarder euro årligt i hele Europa. På trods af dens udbredelse og virkning er migrænepatofysiologien dårligt forstået. En bredere forståelse af de funktionelle ændringer i denne lidelse ville være gavnlig for både diagnose og behandling.
Sakkader er de hurtige øjenbevægelser, vi laver, når vi flytter øjnene til et nyt objekt i vores synsfelt. Reaktionstidsundersøgelser er blevet brugt til at undersøge Huntingtons sygdom og Parkinsons sygdom med stor succes. Disse bruger saccadiske opgaver (overvågning af øjenbevægelser). Selv i hvile laver vi cirka tre saccader i sekundet, så en masse data kan hurtigt indsamles med ikke-invasiv test. Vi håber at forstå flere af de underliggende mekanismer ved migræne ved at studere reaktionstiden hos migrænepatienter.
Vores tidligere pilotundersøgelse, med mindre strenge inklusions- og eksklusionskriterier, så på færre patienter (32 migrænikere og 32 kontroller), og fandt ud af, at migrænikere viste signifikant forskellige saccadiske mønstre end ikke-migrrænikere.
Denne undersøgelse søger for det første at bekræfte de saccadometriske resultater af vores tidligere pilotundersøgelse i en gruppe migrænikere, og for det andet at udforske specificiteten af disse fund i migræne ved også at studere patienter med et andet primært hovedpinesyndrom, nemlig klyngehovedpine.
Migræne er kendt for at være en dynamisk lidelse, hvor tidligere undersøgelser har vist langsgående ændringer i migrænehjernen. For at udforske dette yderligere håber vi at optage longitudinalt (hver dag i 21 dage) i en lille undergruppe af migrænikere for at identificere potentielle longitudinelle ændringer i saccadisk reaktionstid. På grund af udstyrets bærbarhed kunne dette gøres i forsøgspersonernes eget hjem, hvis de foretrak det.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, N19 5NF
- Neurology Department, Whittington Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, WC1N 3BG
- The National Hospital for Neurology and Neurosurgery, London WC1N 3BG, and The John Radcliffe hospital, Oxford, The Whittington Hospital N19 5NF London
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde og i alderen mellem 18 og 60 år med et godt helbred, bortset fra hovedpine (testgruppe).
- Migræne og klyngehovedpine vil blive diagnosticeret i henhold til ICHD-II diagnostiske kriterier (6).
Migrænikere skal have mindst to migræneanfald om året og ikke mere end 5 anfald om måneden.
-
Ekskluderingskriterier:
- Enhver anden neurologisk lidelse som slagtilfælde, multipel sklerose, epilepsi, hjernerystelse inden for det seneste år, psykiatriske lidelser, synsforstyrrelser.
- Brug af migræneprofylaktisk medicin inden for den sidste måned eller akut migrænebehandling i de 3 dage før testning.
- Patienter på enhver medicin til behandling af depression i deres tilfælde
Hovedpine under test eller inden for 3 dage før og efter test.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Episodisk migræne.
|
|
menstruations migræne
|
|
Klyngehovedpinepatienter
|
|
kontrol (ikke-hovedpinegruppe)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at se, om saccadometriske resultater er forskellige mellem kontrolpersoner og migrænepersoner
Tidsramme: Inden maj 2019
|
Inden maj 2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10/0366
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .