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Saccadometria nelle sindromi da cefalea primaria

27 ottobre 2017 aggiornato da: Tim Young

L'emicrania è uno dei disturbi neurologici più comuni, che colpisce fino al 12% della popolazione generale, ma rimane relativamente sottodiagnosticata e sottotrattata. L'emicrania ha un ampio impatto socioeconomico e comporta un grande onere economico; le stime suggeriscono che la disabilità dovuta all'emicrania costa > 27 miliardi di euro all'anno in tutta Europa. Nonostante la sua prevalenza e il suo impatto, la fisiopatologia dell'emicrania è poco conosciuta. Una più ampia comprensione dei cambiamenti funzionali in questo disturbo sarebbe utile sia per la diagnosi che per il trattamento.

Le saccadi sono i rapidi movimenti oculari che facciamo quando spostiamo gli occhi su un nuovo oggetto nel nostro campo visivo. Gli studi sui tempi di reazione sono stati utilizzati per studiare la malattia di Huntington e la malattia di Parkinson con grande successo. Questi usano compiti saccadici (monitoraggio dei movimenti oculari). Anche a riposo facciamo circa tre saccadi al secondo, quindi è possibile raccogliere rapidamente molti dati con test non invasivi. Speriamo di comprendere meglio i meccanismi alla base dell'emicrania studiando il tempo di reazione nei pazienti con emicrania.

Il nostro precedente studio pilota, con criteri di inclusione ed esclusione meno rigorosi, ha esaminato un minor numero di pazienti (32 emicranici e 32 controlli) e ha scoperto che gli emicranici mostravano modelli saccadici significativamente diversi rispetto ai non emicranici.

Questo studio cerca in primo luogo di corroborare i risultati saccadometrici del nostro precedente studio pilota in un gruppo di emicranici, e in secondo luogo di esplorare la specificità di questi risultati nell'emicrania studiando anche i pazienti con un'altra sindrome di cefalea primaria, vale a dire cefalea a grappolo.

L'emicrania è nota per essere un disturbo dinamico, con studi precedenti che mostrano cambiamenti longitudinali nel cervello dell'emicrania. Per esplorare ulteriormente questo, speriamo di registrare longitudinalmente (ogni giorno per 21 giorni) in un piccolo sottogruppo di emicranici per identificare potenziali cambiamenti longitudinali nel tempo di reazione saccadica. A causa della portabilità dell'attrezzatura, ciò potrebbe essere fatto a casa del soggetto, se lo preferisse.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Come sopra

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, N19 5NF
        • Neurology Department, Whittington Hospital
      • London, Regno Unito, WC1N 3BG
        • The National Hospital for Neurology and Neurosurgery, London WC1N 3BG, and The John Radcliffe hospital, Oxford, The Whittington Hospital N19 5NF London

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dalle cliniche ospedaliere per la cefalea (secondaria e terziaria)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschio o femmina e di età compresa tra i 18 ei 60 anni in buone condizioni di salute generale a parte la presenza di mal di testa (gruppo test).
  2. L'emicrania e la cefalea a grappolo saranno diagnosticate secondo i criteri diagnostici ICHD-II (6).
  3. Gli emicranici devono subire almeno due attacchi di emicrania all'anno e non più di 5 attacchi al mese.

    -

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi altro disturbo neurologico come ictus, sclerosi multipla, epilessia, commozione cerebrale nell'ultimo anno, disturbi psichiatrici, disturbi visivi.
  2. Uso di farmaci profilattici per l'emicrania nell'ultimo mese o terapia per l'emicrania acuta nei 3 giorni precedenti il ​​test.
  3. Pazienti che assumono qualsiasi farmaco per curare la depressione nel loro caso
  4. Mal di testa durante il test o entro 3 giorni prima e dopo il test.

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Emicrania episodica.
emicrania mestruale
Pazienti con cefalea a grappolo
controllo (gruppo senza cefalea)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per vedere se i risultati della saccadometria differiscono tra i controlli e i soggetti con emicrania
Lasso di tempo: Entro maggio 2019
Entro maggio 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

27 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

27 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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