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Saccadometría en Síndromes de Cefalea Primaria

27 de octubre de 2017 actualizado por: Tim Young

La migraña es uno de los trastornos neurológicos más comunes y afecta hasta al 12 % de la población general, pero sigue siendo relativamente infradiagnosticada y tratada. La migraña tiene un amplio impacto socioeconómico y conlleva una gran carga económica; las estimaciones sugieren que la discapacidad debida a la migraña cuesta más de 27 000 millones de euros al año en toda Europa. A pesar de su prevalencia e impacto, la fisiopatología de la migraña es poco conocida. Una comprensión más amplia de los cambios funcionales en este trastorno sería beneficiosa tanto para el diagnóstico como para el tratamiento.

Los movimientos sacádicos son los movimientos rápidos de los ojos que hacemos cuando movemos los ojos a un nuevo objeto en nuestro campo visual. Los estudios de tiempo de reacción se han utilizado para investigar la enfermedad de Huntington y la enfermedad de Parkinson con gran éxito. Estos utilizan tareas sacádicas (seguimiento de los movimientos oculares). Incluso en reposo, hacemos aproximadamente tres movimientos sacádicos por segundo, por lo que se pueden recopilar rápidamente muchos datos con pruebas no invasivas. Esperamos comprender mejor los mecanismos subyacentes de la migraña mediante el estudio del tiempo de reacción en pacientes con migraña.

Nuestro estudio piloto anterior, con criterios de inclusión y exclusión menos estrictos, observó a menos pacientes (32 migrañosos y 32 controles) y descubrió que los migrañosos mostraban patrones sacádicos significativamente diferentes a los de los no migrañosos.

Este estudio busca, en primer lugar, corroborar los hallazgos sacadométricos de nuestro estudio piloto anterior en un grupo de migrañosos y, en segundo lugar, explorar la especificidad de estos hallazgos en la migraña al estudiar también a pacientes con otro síndrome de cefalea primaria, a saber, la cefalea en racimos.

Se sabe que la migraña es un trastorno dinámico, con estudios previos que muestran cambios longitudinales en el cerebro de la migraña. Para explorar esto más a fondo, esperamos registrar longitudinalmente (todos los días durante 21 días) en un pequeño subconjunto de migrañosos para identificar posibles cambios longitudinales en el tiempo de reacción sacádica. Debido a la portabilidad del equipo, esto podría hacerse en la propia casa de los sujetos si así lo preferían.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Como anteriormente

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

42

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, N19 5NF
        • Neurology Department, Whittington Hospital
      • London, Reino Unido, WC1N 3BG
        • The National Hospital for Neurology and Neurosurgery, London WC1N 3BG, and The John Radcliffe hospital, Oxford, The Whittington Hospital N19 5NF London

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

De las clínicas de Cefalea del hospital (secundario y terciario)

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombre o mujer y edad entre 18 y 60 años con buena salud general además de sufrir dolores de cabeza (grupo de prueba).
  2. La migraña y la cefalea en brotes se diagnosticarán de acuerdo con los criterios diagnósticos ICHD-II (6).
  3. Los migrañosos deben sufrir al menos dos ataques de migraña por año y no más de 5 ataques por mes.

    -

Criterio de exclusión:

  1. Cualquier otro trastorno neurológico como accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, epilepsia, conmoción cerebral en el último año, trastornos psiquiátricos, trastornos visuales.
  2. Uso de medicación profiláctica para la migraña en el último mes o terapia para la migraña aguda en los 3 días previos a la prueba.
  3. Pacientes con algún medicamento para tratar la depresión en su caso.
  4. Dolor de cabeza durante la prueba o dentro de los 3 días antes y después de la prueba.

    -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Migraña episódica.
migraña menstrual
Pacientes con cefalea en racimo
control (grupo sin dolor de cabeza)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para ver si los resultados de la saccadometría difieren entre los controles y los sujetos con migraña
Periodo de tiempo: Para mayo de 2019
Para mayo de 2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

27 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

27 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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