- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01395264
Saccadometría en Síndromes de Cefalea Primaria
La migraña es uno de los trastornos neurológicos más comunes y afecta hasta al 12 % de la población general, pero sigue siendo relativamente infradiagnosticada y tratada. La migraña tiene un amplio impacto socioeconómico y conlleva una gran carga económica; las estimaciones sugieren que la discapacidad debida a la migraña cuesta más de 27 000 millones de euros al año en toda Europa. A pesar de su prevalencia e impacto, la fisiopatología de la migraña es poco conocida. Una comprensión más amplia de los cambios funcionales en este trastorno sería beneficiosa tanto para el diagnóstico como para el tratamiento.
Los movimientos sacádicos son los movimientos rápidos de los ojos que hacemos cuando movemos los ojos a un nuevo objeto en nuestro campo visual. Los estudios de tiempo de reacción se han utilizado para investigar la enfermedad de Huntington y la enfermedad de Parkinson con gran éxito. Estos utilizan tareas sacádicas (seguimiento de los movimientos oculares). Incluso en reposo, hacemos aproximadamente tres movimientos sacádicos por segundo, por lo que se pueden recopilar rápidamente muchos datos con pruebas no invasivas. Esperamos comprender mejor los mecanismos subyacentes de la migraña mediante el estudio del tiempo de reacción en pacientes con migraña.
Nuestro estudio piloto anterior, con criterios de inclusión y exclusión menos estrictos, observó a menos pacientes (32 migrañosos y 32 controles) y descubrió que los migrañosos mostraban patrones sacádicos significativamente diferentes a los de los no migrañosos.
Este estudio busca, en primer lugar, corroborar los hallazgos sacadométricos de nuestro estudio piloto anterior en un grupo de migrañosos y, en segundo lugar, explorar la especificidad de estos hallazgos en la migraña al estudiar también a pacientes con otro síndrome de cefalea primaria, a saber, la cefalea en racimos.
Se sabe que la migraña es un trastorno dinámico, con estudios previos que muestran cambios longitudinales en el cerebro de la migraña. Para explorar esto más a fondo, esperamos registrar longitudinalmente (todos los días durante 21 días) en un pequeño subconjunto de migrañosos para identificar posibles cambios longitudinales en el tiempo de reacción sacádica. Debido a la portabilidad del equipo, esto podría hacerse en la propia casa de los sujetos si así lo preferían.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, N19 5NF
- Neurology Department, Whittington Hospital
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London, Reino Unido, WC1N 3BG
- The National Hospital for Neurology and Neurosurgery, London WC1N 3BG, and The John Radcliffe hospital, Oxford, The Whittington Hospital N19 5NF London
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer y edad entre 18 y 60 años con buena salud general además de sufrir dolores de cabeza (grupo de prueba).
- La migraña y la cefalea en brotes se diagnosticarán de acuerdo con los criterios diagnósticos ICHD-II (6).
Los migrañosos deben sufrir al menos dos ataques de migraña por año y no más de 5 ataques por mes.
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Criterio de exclusión:
- Cualquier otro trastorno neurológico como accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, epilepsia, conmoción cerebral en el último año, trastornos psiquiátricos, trastornos visuales.
- Uso de medicación profiláctica para la migraña en el último mes o terapia para la migraña aguda en los 3 días previos a la prueba.
- Pacientes con algún medicamento para tratar la depresión en su caso.
Dolor de cabeza durante la prueba o dentro de los 3 días antes y después de la prueba.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Migraña episódica.
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migraña menstrual
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Pacientes con cefalea en racimo
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control (grupo sin dolor de cabeza)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Para ver si los resultados de la saccadometría difieren entre los controles y los sujetos con migraña
Periodo de tiempo: Para mayo de 2019
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Para mayo de 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10/0366
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