- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01395264
Sackadometri vid primära huvudvärksyndrom
Migrän är en av de vanligaste neurologiska störningarna, som drabbar upp till 12 % av befolkningen i allmänhet, men är fortfarande relativt underdiagnostiserad och underbehandlad. Migrän har en bred socioekonomisk inverkan och medför en stor ekonomisk börda; uppskattningar tyder på att funktionshinder på grund av migrän kostar >27 miljarder euro per år i Europa. Trots dess förekomst och inverkan är migränpatofysiologin dåligt förstådd. En bredare förståelse av de funktionella förändringarna i denna sjukdom skulle vara fördelaktigt för både diagnos och behandling.
Saccader är de snabba ögonrörelser vi gör när vi flyttar ögonen till ett nytt föremål i vårt synfält. Reaktionstidsstudier har använts för att undersöka Huntingtons sjukdom och Parkinsons sjukdom med stor framgång. Dessa använder sackadiska uppgifter (övervakning av ögonrörelser). Även i vila gör vi ungefär tre saccader per sekund, så mycket data kan snabbt samlas in med icke-invasiv testning. Vi hoppas kunna förstå mer av de underliggande mekanismerna för migrän genom att studera reaktionstiden hos migränpatienter.
Vår tidigare pilotstudie, med mindre stränga inklusions- och uteslutningskriterier, tittade på färre patienter (32 migränpatienter och 32 kontroller), och fann att migränpatienter visade signifikant olika saccadic-mönster än icke-migränpatienter.
Denna studie försöker för det första att bekräfta de saccadometriska fynden från vår tidigare pilotstudie i en grupp migränpatienter, och för det andra att utforska specificiteten hos dessa fynd vid migrän genom att också studera patienter med ett annat primärt huvudvärksyndrom, nämligen klusterhuvudvärk.
Migrän är känt för att vara en dynamisk störning, med tidigare studier som visar longitudinella förändringar i migränhjärnan. För att utforska detta ytterligare hoppas vi kunna spela in longitudinellt (varje dag i 21 dagar) i en liten delmängd av migränpatienter för att identifiera potentiella longitudinella förändringar i saccadisk reaktionstid. På grund av utrustningens portabilitet kunde detta göras i försökspersonernas eget hem om de så önskade.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, N19 5NF
- Neurology Department, Whittington Hospital
-
London, Storbritannien, WC1N 3BG
- The National Hospital for Neurology and Neurosurgery, London WC1N 3BG, and The John Radcliffe hospital, Oxford, The Whittington Hospital N19 5NF London
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna och i åldern mellan 18 och 60 år vid god allmän hälsa förutom att lida av huvudvärk (testgrupp).
- Migrän och klusterhuvudvärk kommer att diagnostiseras enligt ICHD-II diagnostiska kriterier (6).
Migränanfall måste drabbas av minst två migränanfall per år och högst 5 attacker per månad.
-
Exklusions kriterier:
- Alla andra neurologiska störningar som stroke, multipel skleros, epilepsi, hjärnskakning under det senaste året, psykiatriska störningar, synstörningar.
- Användning av migränprofylaktisk medicin under den senaste månaden eller akut migränbehandling under de 3 dagarna före testet.
- Patienter på någon medicin för att behandla depression i deras fall
Huvudvärk under testning eller inom 3 dagar före och efter testning.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Episodisk migrän.
|
|
menstruell migrän
|
|
Patienter med klusterhuvudvärk
|
|
kontroll (grupp utan huvudvärk)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att se om Saccadometry-resultaten skiljer sig mellan kontroller och migränpatienter
Tidsram: Senast i maj 2019
|
Senast i maj 2019
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10/0366
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .