Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sackadometri vid primära huvudvärksyndrom

27 oktober 2017 uppdaterad av: Tim Young

Migrän är en av de vanligaste neurologiska störningarna, som drabbar upp till 12 % av befolkningen i allmänhet, men är fortfarande relativt underdiagnostiserad och underbehandlad. Migrän har en bred socioekonomisk inverkan och medför en stor ekonomisk börda; uppskattningar tyder på att funktionshinder på grund av migrän kostar >27 miljarder euro per år i Europa. Trots dess förekomst och inverkan är migränpatofysiologin dåligt förstådd. En bredare förståelse av de funktionella förändringarna i denna sjukdom skulle vara fördelaktigt för både diagnos och behandling.

Saccader är de snabba ögonrörelser vi gör när vi flyttar ögonen till ett nytt föremål i vårt synfält. Reaktionstidsstudier har använts för att undersöka Huntingtons sjukdom och Parkinsons sjukdom med stor framgång. Dessa använder sackadiska uppgifter (övervakning av ögonrörelser). Även i vila gör vi ungefär tre saccader per sekund, så mycket data kan snabbt samlas in med icke-invasiv testning. Vi hoppas kunna förstå mer av de underliggande mekanismerna för migrän genom att studera reaktionstiden hos migränpatienter.

Vår tidigare pilotstudie, med mindre stränga inklusions- och uteslutningskriterier, tittade på färre patienter (32 migränpatienter och 32 kontroller), och fann att migränpatienter visade signifikant olika saccadic-mönster än icke-migränpatienter.

Denna studie försöker för det första att bekräfta de saccadometriska fynden från vår tidigare pilotstudie i en grupp migränpatienter, och för det andra att utforska specificiteten hos dessa fynd vid migrän genom att också studera patienter med ett annat primärt huvudvärksyndrom, nämligen klusterhuvudvärk.

Migrän är känt för att vara en dynamisk störning, med tidigare studier som visar longitudinella förändringar i migränhjärnan. För att utforska detta ytterligare hoppas vi kunna spela in longitudinellt (varje dag i 21 dagar) i en liten delmängd av migränpatienter för att identifiera potentiella longitudinella förändringar i saccadisk reaktionstid. På grund av utrustningens portabilitet kunde detta göras i försökspersonernas eget hem om de så önskade.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Som ovan

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, N19 5NF
        • Neurology Department, Whittington Hospital
      • London, Storbritannien, WC1N 3BG
        • The National Hospital for Neurology and Neurosurgery, London WC1N 3BG, and The John Radcliffe hospital, Oxford, The Whittington Hospital N19 5NF London

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Från sjukhushuvudvärkmottagningar (sekundära och tertiära)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man eller kvinna och i åldern mellan 18 och 60 år vid god allmän hälsa förutom att lida av huvudvärk (testgrupp).
  2. Migrän och klusterhuvudvärk kommer att diagnostiseras enligt ICHD-II diagnostiska kriterier (6).
  3. Migränanfall måste drabbas av minst två migränanfall per år och högst 5 attacker per månad.

    -

Exklusions kriterier:

  1. Alla andra neurologiska störningar som stroke, multipel skleros, epilepsi, hjärnskakning under det senaste året, psykiatriska störningar, synstörningar.
  2. Användning av migränprofylaktisk medicin under den senaste månaden eller akut migränbehandling under de 3 dagarna före testet.
  3. Patienter på någon medicin för att behandla depression i deras fall
  4. Huvudvärk under testning eller inom 3 dagar före och efter testning.

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Episodisk migrän.
menstruell migrän
Patienter med klusterhuvudvärk
kontroll (grupp utan huvudvärk)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att se om Saccadometry-resultaten skiljer sig mellan kontroller och migränpatienter
Tidsram: Senast i maj 2019
Senast i maj 2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

27 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

27 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera