Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sakadometrie u primárních syndromů bolesti hlavy

27. října 2017 aktualizováno: Tim Young

Migréna je jednou z nejčastějších neurologických poruch, která postihuje až 12 % běžné populace, ale zůstává relativně nedostatečně diagnostikována a léčena. Migréna má široký socioekonomický dopad a přináší velkou ekonomickou zátěž; odhady naznačují, že zdravotní postižení v důsledku migrény stojí v Evropě > 27 miliard EUR ročně. Navzdory jejímu rozšíření a dopadu je patofyziologie migrény špatně pochopena. Širší pochopení funkčních změn u této poruchy by bylo přínosné pro diagnostiku i léčbu.

Sakády jsou rychlé pohyby očí, které provádíme, když přemístíme oči na nový objekt v našem zorném poli. Studie reakční doby byly s velkým úspěchem použity ke zkoumání Huntingtonovy choroby a Parkinsonovy choroby. Ty využívají sakadické úkoly (sledování pohybů očí). I v klidu děláme přibližně tři sakády za sekundu, takže neinvazivním testováním lze rychle shromáždit mnoho dat. Doufáme, že porozumíme více základním mechanismům migrény studiem reakční doby u pacientů s migrénou.

Naše předchozí pilotní studie s méně přísnými kritérii pro zařazení a vyloučení sledovala méně pacientů (32 migreniků a 32 kontrol) a zjistila, že migrenici vykazovali významně odlišné sakadické vzorce od nemigreniků.

Tato studie se zaprvé snaží potvrdit sakadometrické nálezy naší dřívější pilotní studie na skupině migreniků a zadruhé prozkoumat specifičnost těchto zjištění u migrény také studiem pacientů s dalším primárním syndromem bolesti hlavy, jmenovitě klastrovou bolestí hlavy.

Je známo, že migréna je dynamická porucha, přičemž předchozí studie prokázaly podélné změny v mozku s migrénou. Abychom to mohli dále prozkoumat, doufáme, že budeme zaznamenávat longitudinálně (každý den po dobu 21 dní) u malé podskupiny migreniků, abychom identifikovali potenciální longitudinální změny v sakadické reakční době. Vzhledem k přenositelnosti zařízení by to mohlo být provedeno ve vlastním domě, pokud chtějí.

Přehled studie

Detailní popis

Jak je uvedeno výše

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • London, Spojené království, N19 5NF
        • Neurology Department, Whittington Hospital
      • London, Spojené království, WC1N 3BG
        • The National Hospital for Neurology and Neurosurgery, London WC1N 3BG, and The John Radcliffe hospital, Oxford, The Whittington Hospital N19 5NF London

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Z nemocničních klinik bolesti hlavy (sekundární a terciární)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo žena ve věku 18 až 60 let s dobrým celkovým zdravotním stavem, kromě bolesti hlavy (testovací skupina).
  2. Migréna a klastrová bolest hlavy budou diagnostikovány podle diagnostických kritérií ICHD-II (6).
  3. Migréni musí trpět alespoň dvěma záchvaty migrény za rok a ne více než 5 záchvaty za měsíc.

    -

Kritéria vyloučení:

  1. Jakékoli jiné neurologické poruchy, jako je mrtvice, roztroušená skleróza, epilepsie, otřes mozku během posledního roku, psychiatrické poruchy, poruchy zraku.
  2. Užívání profylaktické medikace proti migréně v posledním měsíci nebo akutní terapie migrény během 3 dnů před testováním.
  3. Pacienti užívající jakékoli léky k léčbě deprese v jejich případě
  4. Bolest hlavy během testování nebo do 3 dnů před a po testování.

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Epizodická migréna.
menstruační migréna
Pacienti s klastrovou bolestí hlavy
kontrola (skupina bez bolesti hlavy)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Chcete-li zjistit, zda se výsledky saccadometrie liší mezi kontrolami a subjekty s migrénou
Časové okno: Do května 2019
Do května 2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

27. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

27. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit