- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01395264
Саккадометрия при синдромах первичной головной боли
Мигрень является одним из самых распространенных неврологических расстройств, поражающих до 12% населения в целом, но остается относительно недостаточно диагностируемым и недостаточно леченным. Мигрень оказывает широкое социально-экономическое воздействие и ложится тяжелым экономическим бременем; оценки показывают, что инвалидность из-за мигрени стоит > 27 миллиардов евро в год по всей Европе. Несмотря на ее распространенность и влияние, патофизиология мигрени плохо изучена. Более широкое понимание функциональных изменений при этом расстройстве было бы полезно как для диагностики, так и для лечения.
Саккады — это быстрые движения глаз, которые мы совершаем, переводя взгляд на новый объект в поле нашего зрения. Исследования времени реакции с большим успехом использовались для изучения болезни Гентингтона и болезни Паркинсона. Они используют саккадические задачи (наблюдение за движениями глаз). Даже в состоянии покоя мы совершаем примерно три саккады в секунду, поэтому с помощью неинвазивного тестирования можно быстро собрать много данных. Мы надеемся лучше понять основные механизмы мигрени, изучая время реакции у пациентов с мигренью.
В нашем предыдущем пилотном исследовании с менее строгими критериями включения и исключения было рассмотрено меньшее количество пациентов (32 пациента с мигренью и 32 человека в контрольной группе) и было обнаружено, что у пациентов с мигренью наблюдались значительно отличающиеся паттерны саккад по сравнению с пациентами, не страдающими мигренью.
Это исследование, во-первых, направлено на подтверждение саккадометрических результатов нашего более раннего пилотного исследования в группе пациентов с мигренью, а во-вторых, на изучение специфичности этих результатов при мигрени путем изучения пациентов с другим синдромом первичной головной боли, а именно с кластерной головной болью.
Известно, что мигрень является динамическим расстройством, и предыдущие исследования показали продольные изменения в головном мозге при мигрени. Чтобы исследовать это дальше, мы надеемся вести лонгитюдные записи (каждый день в течение 21 дня) у небольшой подгруппы пациентов с мигренью, чтобы определить потенциальные лонгитюдные изменения времени саккадической реакции. Из-за портативности оборудования это можно было бы сделать в собственном доме испытуемых, если они того пожелают.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, N19 5NF
- Neurology Department, Whittington Hospital
-
London, Соединенное Королевство, WC1N 3BG
- The National Hospital for Neurology and Neurosurgery, London WC1N 3BG, and The John Radcliffe hospital, Oxford, The Whittington Hospital N19 5NF London
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 60 лет с хорошим общим состоянием здоровья, за исключением головных болей (тестовая группа).
- Мигрень и кластерная головная боль диагностируются в соответствии с диагностическими критериями ICHD-II (6).
Мигрени должны страдать не менее двух приступов мигрени в год и не более 5 приступов в месяц.
-
Критерий исключения:
- Любое другое неврологическое расстройство, такое как инсульт, рассеянный склероз, эпилепсия, сотрясение мозга в течение последнего года, психические расстройства, нарушения зрения.
- Использование профилактических препаратов против мигрени в течение последнего месяца или лечение острой мигрени за 3 дня до тестирования.
- Пациенты, принимающие какие-либо лекарства для лечения депрессии в их случае
Головная боль во время тестирования или в течение 3 дней до и после тестирования.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Эпизодическая мигрень.
|
|
менструальная мигрень
|
|
Пациенты с кластерной головной болью
|
|
контрольная (группа без головной боли)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чтобы увидеть, отличаются ли результаты саккадометрии между контрольной группой и субъектами мигрени
Временное ограничение: К маю 2019 г.
|
К маю 2019 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10/0366
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .