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Sakkadometrie bei primären Kopfschmerzsyndromen

27. Oktober 2017 aktualisiert von: Tim Young

Migräne ist eine der häufigsten neurologischen Erkrankungen, von der bis zu 12 % der Allgemeinbevölkerung betroffen sind, die jedoch relativ wenig diagnostiziert und behandelt wird. Migräne hat weitreichende sozioökonomische Auswirkungen und bringt eine große wirtschaftliche Belastung mit sich; Schätzungen gehen davon aus, dass Behinderungen aufgrund von Migräne in ganz Europa jährlich mehr als 27 Milliarden Euro kosten. Trotz ihrer Verbreitung und Bedeutung ist die Pathophysiologie der Migräne kaum verstanden. Ein breiteres Verständnis der funktionellen Veränderungen bei dieser Erkrankung wäre sowohl für die Diagnose als auch für die Behandlung von Vorteil.

Sakkaden sind die schnellen Augenbewegungen, die wir machen, wenn wir die Augen zu einem neuen Objekt in unserem Gesichtsfeld bewegen. Reaktionszeitstudien wurden verwendet, um die Huntington-Krankheit und die Parkinson-Krankheit mit großem Erfolg zu untersuchen. Diese verwenden sakkadische Aufgaben (Überwachung der Augenbewegungen). Selbst im Ruhezustand machen wir ungefähr drei Sakkaden pro Sekunde, sodass mit nicht-invasiven Tests schnell viele Daten gesammelt werden können. Wir hoffen, mehr über die zugrunde liegenden Mechanismen der Migräne zu verstehen, indem wir die Reaktionszeit bei Migränepatienten untersuchen.

Unsere vorherige Pilotstudie mit weniger strengen Einschluss- und Ausschlusskriterien untersuchte weniger Patienten (32 Migränepatienten und 32 Kontrollpersonen) und stellte fest, dass Migränepatienten signifikant unterschiedliche sakkadische Muster zeigten als Nicht-Migränepatienten.

Diese Studie versucht erstens, die sakkadometrischen Ergebnisse unserer früheren Pilotstudie in einer Gruppe von Migränepatienten zu bestätigen und zweitens die Spezifität dieser Ergebnisse bei Migräne zu untersuchen, indem sie auch Patienten mit einem anderen primären Kopfschmerzsyndrom, nämlich Cluster-Kopfschmerz, untersucht.

Migräne ist bekanntermaßen eine dynamische Störung, wobei frühere Studien longitudinale Veränderungen im Migränegehirn zeigten. Um dies weiter zu untersuchen, hoffen wir, Längsschnittaufzeichnungen (jeden Tag für 21 Tage) bei einer kleinen Untergruppe von Migränepatienten durchführen zu können, um mögliche Längsveränderungen der Sakkadenreaktionszeit zu identifizieren. Aufgrund der Tragbarkeit der Ausrüstung könnte dies bei den Probanden zu Hause erfolgen, wenn sie dies vorziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Wie oben

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • London, Vereinigtes Königreich, N19 5NF
        • Neurology Department, Whittington Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, WC1N 3BG
        • The National Hospital for Neurology and Neurosurgery, London WC1N 3BG, and The John Radcliffe hospital, Oxford, The Whittington Hospital N19 5NF London

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Aus Krankenhaus-Kopfschmerzkliniken (sekundär und tertiär)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlich oder weiblich und im Alter zwischen 18 und 60 Jahren in gutem Allgemeinzustand, abgesehen von Kopfschmerzen (Testgruppe).
  2. Migräne und Cluster-Kopfschmerz werden gemäß den diagnostischen Kriterien der ICHD-II diagnostiziert (6).
  3. Migränepatienten müssen mindestens zwei Migräneattacken pro Jahr und nicht mehr als 5 Attacken pro Monat erleiden.

    -

Ausschlusskriterien:

  1. Jede andere neurologische Störung wie Schlaganfall, Multiple Sklerose, Epilepsie, Gehirnerschütterung innerhalb des letzten Jahres, psychiatrische Störungen, Sehstörungen.
  2. Einnahme von Medikamenten zur Migräneprophylaxe im letzten Monat oder akute Migränetherapie in den 3 Tagen vor dem Test.
  3. Patienten, die Medikamente zur Behandlung von Depressionen in ihrem Fall einnehmen
  4. Kopfschmerzen während des Tests oder innerhalb von 3 Tagen vor und nach dem Test.

    -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Episodische Migräne.
Menstruationsmigräne
Patienten mit Clusterkopfschmerz
Kontrolle (Gruppe ohne Kopfschmerzen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um zu sehen, ob sich die Sakkadometrie-Ergebnisse zwischen Kontrollen und Migräne-Probanden unterscheiden
Zeitfenster: Bis Mai 2019
Bis Mai 2019

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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