- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01395264
Sakkadometrie bei primären Kopfschmerzsyndromen
Migräne ist eine der häufigsten neurologischen Erkrankungen, von der bis zu 12 % der Allgemeinbevölkerung betroffen sind, die jedoch relativ wenig diagnostiziert und behandelt wird. Migräne hat weitreichende sozioökonomische Auswirkungen und bringt eine große wirtschaftliche Belastung mit sich; Schätzungen gehen davon aus, dass Behinderungen aufgrund von Migräne in ganz Europa jährlich mehr als 27 Milliarden Euro kosten. Trotz ihrer Verbreitung und Bedeutung ist die Pathophysiologie der Migräne kaum verstanden. Ein breiteres Verständnis der funktionellen Veränderungen bei dieser Erkrankung wäre sowohl für die Diagnose als auch für die Behandlung von Vorteil.
Sakkaden sind die schnellen Augenbewegungen, die wir machen, wenn wir die Augen zu einem neuen Objekt in unserem Gesichtsfeld bewegen. Reaktionszeitstudien wurden verwendet, um die Huntington-Krankheit und die Parkinson-Krankheit mit großem Erfolg zu untersuchen. Diese verwenden sakkadische Aufgaben (Überwachung der Augenbewegungen). Selbst im Ruhezustand machen wir ungefähr drei Sakkaden pro Sekunde, sodass mit nicht-invasiven Tests schnell viele Daten gesammelt werden können. Wir hoffen, mehr über die zugrunde liegenden Mechanismen der Migräne zu verstehen, indem wir die Reaktionszeit bei Migränepatienten untersuchen.
Unsere vorherige Pilotstudie mit weniger strengen Einschluss- und Ausschlusskriterien untersuchte weniger Patienten (32 Migränepatienten und 32 Kontrollpersonen) und stellte fest, dass Migränepatienten signifikant unterschiedliche sakkadische Muster zeigten als Nicht-Migränepatienten.
Diese Studie versucht erstens, die sakkadometrischen Ergebnisse unserer früheren Pilotstudie in einer Gruppe von Migränepatienten zu bestätigen und zweitens die Spezifität dieser Ergebnisse bei Migräne zu untersuchen, indem sie auch Patienten mit einem anderen primären Kopfschmerzsyndrom, nämlich Cluster-Kopfschmerz, untersucht.
Migräne ist bekanntermaßen eine dynamische Störung, wobei frühere Studien longitudinale Veränderungen im Migränegehirn zeigten. Um dies weiter zu untersuchen, hoffen wir, Längsschnittaufzeichnungen (jeden Tag für 21 Tage) bei einer kleinen Untergruppe von Migränepatienten durchführen zu können, um mögliche Längsveränderungen der Sakkadenreaktionszeit zu identifizieren. Aufgrund der Tragbarkeit der Ausrüstung könnte dies bei den Probanden zu Hause erfolgen, wenn sie dies vorziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, N19 5NF
- Neurology Department, Whittington Hospital
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London, Vereinigtes Königreich, WC1N 3BG
- The National Hospital for Neurology and Neurosurgery, London WC1N 3BG, and The John Radcliffe hospital, Oxford, The Whittington Hospital N19 5NF London
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich und im Alter zwischen 18 und 60 Jahren in gutem Allgemeinzustand, abgesehen von Kopfschmerzen (Testgruppe).
- Migräne und Cluster-Kopfschmerz werden gemäß den diagnostischen Kriterien der ICHD-II diagnostiziert (6).
Migränepatienten müssen mindestens zwei Migräneattacken pro Jahr und nicht mehr als 5 Attacken pro Monat erleiden.
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Ausschlusskriterien:
- Jede andere neurologische Störung wie Schlaganfall, Multiple Sklerose, Epilepsie, Gehirnerschütterung innerhalb des letzten Jahres, psychiatrische Störungen, Sehstörungen.
- Einnahme von Medikamenten zur Migräneprophylaxe im letzten Monat oder akute Migränetherapie in den 3 Tagen vor dem Test.
- Patienten, die Medikamente zur Behandlung von Depressionen in ihrem Fall einnehmen
Kopfschmerzen während des Tests oder innerhalb von 3 Tagen vor und nach dem Test.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Episodische Migräne.
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Menstruationsmigräne
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Patienten mit Clusterkopfschmerz
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Kontrolle (Gruppe ohne Kopfschmerzen)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Um zu sehen, ob sich die Sakkadometrie-Ergebnisse zwischen Kontrollen und Migräne-Probanden unterscheiden
Zeitfenster: Bis Mai 2019
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Bis Mai 2019
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10/0366
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