Sakkadometria primaarisissa päänsärkyoireyhtymissä
Migreeni on yksi yleisimmistä neurologisista sairauksista, ja sitä sairastaa jopa 12 % väestöstä, mutta se on edelleen suhteellisen alidiagnosoitu ja alihoiteltu. Migreenillä on laaja sosioekonominen vaikutus ja se aiheuttaa suuren taloudellisen taakan; arvioiden mukaan migreenin aiheuttama vamma maksaa yli 27 miljardia euroa vuodessa kaikkialla Euroopassa. Yleisyydestään ja vaikutuksistaan huolimatta migreenin patofysiologiaa ymmärretään huonosti. Tämän häiriön toiminnallisten muutosten laajempi ymmärtäminen olisi hyödyllistä sekä diagnoosin että hoidon kannalta.
Sakkadit ovat nopeita silmän liikkeitä, joita teemme siirtäessämme silmät uuteen kohteeseen näkökentässämme. Reaktioaikatutkimuksia on käytetty Huntingtonin taudin ja Parkinsonin taudin tutkimiseen suurella menestyksellä. Näissä käytetään sakkadisia tehtäviä (silmien liikkeiden seuranta). Jopa levossa teemme noin kolme sakkadia sekunnissa, joten paljon tietoa voidaan kerätä nopeasti non-invasiivisella testauksella. Toivomme ymmärtävämme enemmän migreenin taustalla olevia mekanismeja tutkimalla migreenipotilaiden reaktioaikaa.
Edellisessä pilottitutkimuksessamme, jossa oli vähemmän tiukkoja sisällyttämis- ja poissulkemiskriteereitä, tarkasteltiin vähemmän potilaita (32 migreenipotilasta ja 32 kontrolliryhmää) ja havaittiin, että migreenipotilailla oli merkittävästi erilaisia sakadisia kuvioita kuin ei-migreenejä sairastavilla.
Tämä tutkimus pyrkii ensinnäkin vahvistamaan aiemman migreeniryhmän pilottitutkimuksemme sakkadometrisiä löydöksiä ja toiseksi tutkimaan näiden löydösten spesifisyyttä migreenissä tutkimalla myös potilaita, joilla on toinen primaarinen päänsärkyoireyhtymä, nimittäin klusteripäänsärky.
Migreenin tiedetään olevan dynaaminen häiriö, ja aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet pitkittäisiä muutoksia migreenin aivoissa. Tutkiaksemme tätä tarkemmin toivomme tallentavamme pitkittäissuuntaisesti (joka päivä 21 päivän ajan) pienelle migreenipotilaiden alajoukolle tunnistaaksemme mahdolliset pitkittäiset muutokset sakkadisessa reaktioajassa. Laitteiden siirrettävyyden vuoksi tämä voidaan tehdä koehenkilöiden omassa kodissa, jos he niin haluavat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, N19 5NF
- Neurology Department, Whittington Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3BG
- The National Hospital for Neurology and Neurosurgery, London WC1N 3BG, and The John Radcliffe hospital, Oxford, The Whittington Hospital N19 5NF London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen ja 18–60-vuotiaat, joiden yleinen terveys on hyvä, lukuun ottamatta päänsärkyä (testiryhmä).
- Migreeni ja klusteripäänsärky diagnosoidaan ICHD-II:n diagnostisten kriteerien mukaan (6).
Migreeniä sairastavien on saatava vähintään kaksi migreenikohtausta vuodessa ja enintään 5 kohtausta kuukaudessa.
-
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki muut neurologiset häiriöt, kuten aivohalvaus, multippeliskleroosi, epilepsia, aivotärähdys viimeisen vuoden aikana, psykiatriset häiriöt, näköhäiriöt.
- Ennaltaehkäisevän migreenilääkkeen käyttö viimeisen kuukauden aikana tai akuutin migreenihoidon 3 päivää ennen testausta.
- Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa lääkettä masennuksen hoitoon heidän tapauksessaan
Päänsärky testin aikana tai 3 päivän sisällä ennen ja jälkeen testauksen.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Episodinen migreeni.
|
|
kuukautisten migreeni
|
|
Klusterin päänsärkypotilaat
|
|
kontrolli (ei-päänsärkyryhmä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Katsoaksesi eroavatko sakkadometrian tulokset kontrolli- ja migreenipotilaiden välillä
Aikaikkuna: Toukokuuhun 2019 mennessä
|
Toukokuuhun 2019 mennessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10/0366
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .