アスペルギルス症の早期発見における電子鼻の応用 (AENEAS)
2015年6月23日 更新者：K. de Heer、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
この研究の目的は、eNose が侵襲性肺アスペルギルス症患者を対照患者から識別できる精度を確立することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
52
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amsterdam、オランダ、1100 DD
- Department of Hematology, Academic Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
長期にわたるグレード4の好中球減少症が予想される血液悪性腫瘍の治療を受ける予定の患者
説明
包含基準:
患者
- 18歳以上である
- グレード4の好中球減少症（CTCAE 3.0によると、好中球数が0.5×109個/L未満）を長期間（つまり、7日を超えて）引き起こすことが予想される血液悪性腫瘍の治療を受ける予定である。 急性骨髄性白血病に対する造血幹細胞移植または導入・地固め治療
- 書面によるインフォームドコンセントを与えている
除外基準:
- 以前に診断された浸潤性真菌症
- 呼気のeNose分析に必要な呼吸操作を実行できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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長期にわたる好中球減少症患者
長期にわたるグレード4の好中球減少症が予想される血液悪性腫瘍の治療を受ける予定の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cyranose が、侵襲性肺アスペルギルス症の可能性が高い、または証明されている患者と、発熱を伴う好中球減少症の患者を区別できる精度
時間枠：4日
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Cyranose が、侵襲性肺アスペルギルス症の可能性が高い、または証明されている患者と、発熱を伴う好中球減少症の対照患者を区別できる相互検証された精度。リーブワンアウト法を使用して正しく分類された患者の割合として定義されます。
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4日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月14日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月23日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 28062009
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