Application d'un nez électronique dans la détection précoce de l'ASpergillose (AENEAS)
23 juin 2015 mis à jour par: K. de Heer, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
L'application d'un nez électronique dans la détection précoce de l'ASpergillose
Le but de cette étude est d'établir la précision avec laquelle l'eNose peut discriminer les patients atteints d'aspergillose pulmonaire invasive des témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
52
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amsterdam, Pays-Bas, 1100 DD
- Department of Hematology, Academic Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients qui subiront un traitement pour une hémopathie maligne susceptible d'entraîner une neutropénie de grade 4 de durée prolongée
La description
Critère d'intégration:
Les patients qui
- avez 18 ans ou plus
- subira un traitement pour une hémopathie maligne susceptible d'entraîner une neutropénie de grade 4 (selon CTCAE 3.0, c'est-à-dire <0,5 x 109 neutrophiles/L) de durée prolongée (c'est-à-dire plus de 7 jours), par ex. greffe de cellules souches hématopoïétiques ou traitement d'induction/consolidation de la leucémie myéloïde aiguë
- avoir donné son consentement éclairé par écrit
Critère d'exclusion:
- une mycose invasive préalablement diagnostiquée
- l'incapacité d'effectuer la manœuvre respiratoire nécessaire à l'analyse eNose de l'air expiré
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients neutropéniques prolongés
les patients qui subiront un traitement pour une hémopathie maligne susceptible d'entraîner une neutropénie de grade 4 de durée prolongée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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précision avec laquelle le Cyranose peut faire la distinction entre les patients atteints d'aspergillose pulmonaire invasive probable ou avérée et les témoins neutropéniques avec fièvre
Délai: 4 jours
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La précision validée croisée avec laquelle le Cyranose peut faire la distinction entre les patients atteints d'aspergillose pulmonaire invasive probable ou avérée et les témoins neutropéniques avec fièvre, définie comme le pourcentage de patients correctement classés en utilisant la méthode d'exclusion
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4 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2011
Première publication (Estimation)
15 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 28062009
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