Aplicação de Nariz Eletrônico na Detecção Precoce de Aspergilose (AENEAS)
23 de junho de 2015 atualizado por: K. de Heer, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
A Aplicação de um Nariz Eletrônico na Detecção Precoce da Aspergilose
O objetivo deste estudo é estabelecer a precisão com que o eNose pode discriminar pacientes com aspergilose pulmonar invasiva de controles.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amsterdam, Holanda, 1100 DD
- Department of Hematology, Academic Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes que serão submetidos a tratamento para uma malignidade hematológica que pode resultar em neutropenia de grau 4 de duração prolongada
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes que
- tem 18 anos ou mais
- será submetido a tratamento para uma malignidade hematológica que se espera que resulte em neutropenia de grau 4 (de acordo com CTCAE 3.0, ou seja, <0,5 x 109 neutrófilos/L) de duração prolongada (ou seja, mais de 7 dias), por ex. transplante de células-tronco hematopoiéticas ou tratamento de indução/consolidação para leucemia mielóide aguda
- deram consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- uma micose invasiva previamente diagnosticada
- a incapacidade de realizar a manobra de respiração necessária para a análise do nariz eletrônico do ar exalado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes neutropênicos prolongados
pacientes que serão submetidos a tratamento para uma malignidade hematológica que pode resultar em neutropenia de grau 4 de duração prolongada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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precisão com que o Cyranose pode discriminar entre pacientes com aspergilose pulmonar invasiva provável ou comprovada e controles neutropênicos com febre
Prazo: 4 dias
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A precisão de validação cruzada com a qual o Cyranose pode discriminar entre pacientes com aspergilose pulmonar invasiva provável ou comprovada e controles neutropênicos com febre, definida como a porcentagem de pacientes classificados corretamente usando o método de exclusão
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4 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
15 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 28062009
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