Anwendung einer elektronischen Nase zur Früherkennung von ASpergillose (AENEAS)
23. Juni 2015 aktualisiert von: K. de Heer, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Die Anwendung einer elektronischen Nase zur Früherkennung von ASpergillose
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Genauigkeit festzustellen, mit der eNose Patienten mit invasiver pulmonaler Aspergillose von Kontrollpersonen unterscheiden kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Amsterdam, Niederlande, 1100 DD
- Department of Hematology, Academic Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Behandlung wegen einer hämatologischen Malignität unterziehen, bei der eine Neutropenie Grad 4 von längerer Dauer zu erwarten ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die
- sind 18 Jahre oder älter
- wird sich einer Behandlung wegen einer hämatologischen Malignität unterziehen, die voraussichtlich zu einer Neutropenie Grad 4 (gemäß CTCAE 3.0, d. h. <0,5 x 109 Neutrophile/L) von längerer Dauer (d. h. mehr als 7 Tage) führt, z. B. hämatopoetische Stammzelltransplantation oder Induktions-/Konsolidierungsbehandlung bei akuter myeloischer Leukämie
- eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
Ausschlusskriterien:
- eine zuvor diagnostizierte invasive Mykose
- die Unfähigkeit, das für die eNose-Analyse der ausgeatmeten Luft erforderliche Atemmanöver durchzuführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit länger anhaltender Neutropenie
Patienten, die sich einer Behandlung wegen einer hämatologischen Malignität unterziehen, bei der eine Neutropenie Grad 4 von längerer Dauer zu erwarten ist
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit, mit der Cyranose zwischen Patienten mit wahrscheinlicher oder nachgewiesener invasiver pulmonaler Aspergillose und Neutropenie-Kontrollen mit Fieber unterscheiden kann
Zeitfenster: 4 Tage
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Die kreuzvalidierte Genauigkeit, mit der Cyranose zwischen Patienten mit wahrscheinlicher oder nachgewiesener invasiver pulmonaler Aspergillose und Neutropenie-Kontrollen mit Fieber unterscheiden kann, definiert als der Prozentsatz korrekt klassifizierter Patienten, die die Methode des Auslassens verwenden
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4 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 28062009
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