Elektronisen nenän käyttö Aspergilloosin varhaisessa havaitsemisessa (AENEAS)
tiistai 23. kesäkuuta 2015 päivittänyt: K. de Heer, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää tarkkuus, jolla eNose voi erottaa invasiivista keuhkoaspergilloosia sairastavat potilaat kontrolleista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1100 DD
- Department of Hematology, Academic Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joille hoidetaan hematologista pahanlaatuista kasvainta, jonka odotetaan johtavan pitkittyvään 4. asteen neutropeniaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka
- ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- joutuu hoitoon hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi, jonka odotetaan johtavan asteen 4 neutropeniaan (CTCAE 3.0:n mukaan, eli <0,5 x 109 neutrofiiliä/l), ja joka kestää pitkään (eli yli 7 päivää), esim. hematopoieettinen kantasolusiirto tai induktio/konsolidaatiohoito akuuttiin myelooiseen leukemiaan
- ovat antaneet kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmin diagnosoitu invasiivinen mykoosi
- kyvyttömyys suorittaa hengitystoimintoa, jota tarvitaan uloshengitysilman eNose-analyysissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
pitkittyneet neutropeniapotilaat
potilaat, joille hoidetaan hematologista pahanlaatuista kasvainta, jonka odotetaan johtavan pitkittyvään 4. asteen neutropeniaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tarkkuus, jolla Cyranose pystyy erottamaan potilaat, joilla on todennäköinen tai todistetusti invasiivinen keuhkojen aspergilloosi, ja neutropeeniset kontrollit, joilla on kuumetta
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Ristiinvalidoitu tarkkuus, jolla Cyranose pystyy erottamaan potilaat, joilla on todennäköinen tai todistetusti invasiivinen keuhkoaspergilloosi, ja neutropeeniset kontrollit, joilla on kuumetta, määritellään oikein luokiteltujen potilaiden prosenttiosuutena käyttämällä jätä yksi pois -menetelmää
|
4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28062009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen invasiivinen aspergilloosi
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina