Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av en elektronisk nese i tidlig påvisning av ASpergillose (AENEAS)

23. juni 2015 oppdatert av: K. de Heer, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Bruken av en elektronisk nese i tidlig påvisning av ASpergillose

Hensikten med denne studien er å fastslå nøyaktigheten som eNose kan skille mellom pasienter med invasiv lungeaspergillose fra kontroller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1100 DD
        • Department of Hematology, Academic Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som vil gjennomgå behandling for en hematologisk malignitet som forventes å resultere i grad 4 nøytropeni av langvarig varighet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som

  1. er 18 år eller eldre
  2. vil gjennomgå behandling for en hematologisk malignitet som forventes å resultere i grad 4 nøytropeni (i henhold til CTCAE 3.0, dvs. <0,5 x 109 nøytrofiler/L) av forlenget varighet (dvs. mer enn 7 dager), f.eks. hematopoetisk stamcelletransplantasjon eller induksjons-/konsolideringsbehandling for akutt myeloid leukemi
  3. har gitt skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. en tidligere diagnostisert invasiv mykose
  2. manglende evne til å utføre pustemanøveren som trengs for eNose-analyse av utåndet luft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
langvarige nøytropene pasienter
pasienter som vil gjennomgå behandling for en hematologisk malignitet som forventes å resultere i grad 4 nøytropeni av langvarig varighet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nøyaktighet med hvilken Cyranose kan skille mellom pasienter med sannsynlig eller påvist invasiv lungeaspergillose og nøytropene kontroller med feber
Tidsramme: 4 dager
Den kryssvaliderte nøyaktigheten som Cyranose kan skille mellom pasienter med sannsynlig eller påvist invasiv pulmonal aspergillose og nøytropene kontroller med feber, definert som prosentandelen av korrekt klassifiserte pasienter ved bruk av utelate-en-ut-metoden
4 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

15. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 28062009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulmonal invasiv aspergillose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere