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ASpergillosis 조기 발견에 전자 코 적용 (AENEAS)

2015년 6월 23일 업데이트: K. de Heer, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

ASpergillosis의 조기 발견을 위한 전자 코의 적용

이 연구의 목적은 eNose가 침습성 폐 아스페르길루스증 환자를 대조군과 구별할 수 있는 정확도를 확립하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

52

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amsterdam, 네덜란드, 1100 DD
        • Department of Hematology, Academic Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연장된 기간의 4등급 호중구 감소증을 초래할 것으로 예상되는 혈액 악성 종양 치료를 받을 환자

설명

포함 기준:

환자

  1. 18세 이상
  2. 장기간(즉, 7일 초과)의 4등급 호중구 감소증(CTCAE 3.0에 따라, 즉 <0.5 x 109 호중구/L)을 초래할 것으로 예상되는 혈액 악성 종양에 대한 치료를 받을 것입니다. 급성 골수성 백혈병에 대한 조혈 줄기 세포 이식 또는 유도/강화 치료
  3. 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

  1. 이전에 진단된 침습성 진균증
  2. 내쉬는 공기의 eNose 분석에 필요한 호흡 조작을 수행할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
장기간 호중구 감소증 환자
연장된 기간의 4등급 호중구 감소증을 초래할 것으로 예상되는 혈액 악성 종양 치료를 받을 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cyranose가 가능성이 있거나 입증된 침습성 폐 아스페르길루스증이 있는 환자와 열이 있는 호중구 감소증 대조군을 구별할 수 있는 정확도
기간: 4 일
Cyranose가 가능성이 있거나 입증된 침습성 폐 아스페르길루스증이 있는 환자와 열이 있는 호중구 감소증 대조군을 구별할 수 있는 교차 검증된 정확도(leave-one out 방법을 사용하여 올바르게 분류된 환자의 비율로 정의됨)
4 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 14일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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