Aplikace elektronického nosu při časné detekci ASpergilózy (AENEAS)
23. června 2015 aktualizováno: K. de Heer, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Účelem této studie je stanovit přesnost, s jakou může eNose odlišit pacienty s invazivní plicní aspergilózou od kontrol.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
52
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1100 DD
- Department of Hematology, Academic Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů, kteří podstoupí léčbu hematologické malignity, u níž se očekává, že povede k neutropenii stupně 4 s prodlouženým trváním
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti to
- jsou starší 18 let
- podstoupí léčbu hematologické malignity, u níž se očekává, že bude mít za následek neutropenii 4. stupně (podle CTCAE 3.0, tj. <0,5 x 109 neutrofilů/l) s prodlouženým trváním (tj. více než 7 dní), např. transplantace hematopoetických kmenových buněk nebo indukční/konsolidační léčba akutní myeloidní leukémie
- dali písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- dříve diagnostikovaná invazivní mykóza
- neschopnost provést dechový manévr potřebný pro eNosovou analýzu vydechovaného vzduchu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacientů s prodlouženou neutropenií
pacientů, kteří podstoupí léčbu hematologické malignity, u níž se očekává, že povede k neutropenii stupně 4 s prodlouženým trváním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přesnost, se kterou může Cyranose rozlišovat mezi pacienty s pravděpodobnou nebo prokázanou invazivní plicní aspergilózou a neutropenickými kontrolami s horečkou
Časové okno: 4 dny
|
Křížově ověřená přesnost, se kterou může Cyranose rozlišovat mezi pacienty s pravděpodobnou nebo prokázanou invazivní plicní aspergilózou a neutropenickými kontrolami s horečkou, definovaná jako procento správně klasifikovaných pacientů pomocí metody vynechání
|
4 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
15. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 28062009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .